Therapeutic Effects of a New Upper Limb Robot Assisted Therapy Device for Persons After Stroke (ARTHE)
10. desember 2012 oppdatert av: Lore Van de Perre, Thomas More Kempen
Active Smart Wearable Orthosis Using Painted EMG Electrodes for Home Based Therapy With Augmentative Feedback
The purpose of this pilot study is to investigate the clinical effects of a new upper limb robot assisted therapy device that is linked to a virtual therapy environment in patients with stroke.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
The number of physically weak individuals is increasing, resulting in a higher burden on health care and health care workers. The use of robot assisted therapy (RAT) might partly solve this problem. Rehabilitation progress highly depends on training intensity and training duration, favouring the use of RAT.
In this pilot study, the clinical effects of using a new upper arm RAT device for upper arm rehabilitation in patients with stroke is investigated. Myo-electrical signals will serve as input for the device, assisting the user in flexion and extension of the elbow. The device is coupled to a virtual environments, creating a stimulating therapy environment.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
10
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Lore Van de Perre, MSc
- Telefonnummer: +32 14 56 23 10
- E-post: lore.van.de.perre@khk.be
Studiesteder
-
-
Antwepen
-
Geel, Antwepen, Belgia, 2440
- Thomas More Kempen
-
Ta kontakt med:
- Lore Van de Perre, MSc
- Telefonnummer: +32 14 56 23 10
- E-post: lore.van.de.perre@khk.be
-
Ta kontakt med:
- Peter Karsmakers, PhD
- Telefonnummer: +32 14 56 23 10
- E-post: peter.karsmakers@khk.be
-
Hovedetterforsker:
- Lore Van de Perre, MSc
-
Underetterforsker:
- Roy Sevit, MSc
-
Underetterforsker:
- Koen Janssens, MSc
-
Underetterforsker:
- Peter Karsmakers, PhD
-
Underetterforsker:
- Louis Peeraer, Prof.PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patients with stroke, more than three months post onset
- No or moderate spasticity in the upper limb (maximum score of 3 on Modified Ashworth Scale)
- Observable voluntary muscle activity in biceps and triceps muscle of the affected upper limb (minimal score of 1 on the Medical research council score)
- Able to sit on a chair with adequate trunk stability
- Able to follow verbal instructions
- Able to communicate verbal information to the researchers
Exclusion Criteria:
- Patients who are medically unstable
- Cognitive disorders impeding the intervention
- Visual disorders impeding the intervention
- Subluxation of the shoulder joint
- Pusher syndrome
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Training with the device
Training with new upper limb robot assisted therapy device
|
During 8 weeks, 3 times a week, 1 hour therapy sessions with the device
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Control group
The control group is treated with conventional therapy.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer test upper limb section
Tidsramme: Change from baseline Fugl-Meyer test upper limb section at 8 weeks and 12 weeks
|
Stroke specific, performance based impairment index.
Applied to determine disease severity and describe motor recovery.
|
Change from baseline Fugl-Meyer test upper limb section at 8 weeks and 12 weeks
|
|
Medical research council score
Tidsramme: Change from baseline Medical research council score at 8 weeks and 12 weeks
|
Muscle strength assessment
|
Change from baseline Medical research council score at 8 weeks and 12 weeks
|
|
Active range of motion of the elbow joint
Tidsramme: Change from baseline active range of motion of the elbow joint at 8 weeks and 12 weeks
|
The maximum range of motion to flexion and extension of the elbow joint that the person can achieve independently
|
Change from baseline active range of motion of the elbow joint at 8 weeks and 12 weeks
|
|
Passive range of motion of the elbow joint
Tidsramme: Change from baseline passive range of motion of the elbow joint at 8 weeks and 12 weeks
|
The maximum range of motion to flexion and extension of the elbow joint of the test person that can be achieved by the assessor.
|
Change from baseline passive range of motion of the elbow joint at 8 weeks and 12 weeks
|
|
Modified Ashworth Scale
Tidsramme: Change from baseline Modified Ashworth Scale at 8 weeks and 12 weeks
|
Spasticity measurement
|
Change from baseline Modified Ashworth Scale at 8 weeks and 12 weeks
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ABILHAND questionnaire
Tidsramme: Change from baseline ABILHAND questionnaire score at 8 weeks and 12 weeks
|
Questionnaire-based assessment of manual ability
|
Change from baseline ABILHAND questionnaire score at 8 weeks and 12 weeks
|
|
Functional independence measure
Tidsramme: Change from baseline Functional independence measure score at 8 weeks and 12 weeks
|
Assessment of physical and cognitive disability, focusing on the burden of care.
|
Change from baseline Functional independence measure score at 8 weeks and 12 weeks
|
|
Stroke impact scale
Tidsramme: Change from baseline Stroke impact scale score at 8 weeks and 12 weeks
|
Questionnaire evaluating how stroke has impacted the person's health and life.
|
Change from baseline Stroke impact scale score at 8 weeks and 12 weeks
|
|
Intrinsic motivation inventory
Tidsramme: Change from baseline Intrinsic motivation inventory score at 8 weeks and 12 weeks
|
Multidimensional measurement device intended to assess participants' subjective experience related to a target activity in laboratory experiments.
|
Change from baseline Intrinsic motivation inventory score at 8 weeks and 12 weeks
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lore Van de Perre, MSc, Thomas More Kempen
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2013
Primær fullføring (Forventet)
1. juli 2014
Studiet fullført (Forventet)
1. september 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. oktober 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. november 2012
Først lagt ut (Anslag)
7. november 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
11. desember 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. desember 2012
Sist bekreftet
1. desember 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IWT120278
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .