Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Therapeutic Effects of a New Upper Limb Robot Assisted Therapy Device for Persons After Stroke (ARTHE)

10 grudnia 2012 zaktualizowane przez: Lore Van de Perre, Thomas More Kempen

Active Smart Wearable Orthosis Using Painted EMG Electrodes for Home Based Therapy With Augmentative Feedback

The purpose of this pilot study is to investigate the clinical effects of a new upper limb robot assisted therapy device that is linked to a virtual therapy environment in patients with stroke.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

The number of physically weak individuals is increasing, resulting in a higher burden on health care and health care workers. The use of robot assisted therapy (RAT) might partly solve this problem. Rehabilitation progress highly depends on training intensity and training duration, favouring the use of RAT.

In this pilot study, the clinical effects of using a new upper arm RAT device for upper arm rehabilitation in patients with stroke is investigated. Myo-electrical signals will serve as input for the device, assisting the user in flexion and extension of the elbow. The device is coupled to a virtual environments, creating a stimulating therapy environment.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Belgia
    • Antwepen
      • Geel, Antwepen, Belgia, 2440
        • Thomas More Kempen
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Lore Van de Perre, MSc
        • Pod-śledczy:
          • Roy Sevit, MSc
        • Pod-śledczy:
          • Koen Janssens, MSc
        • Pod-śledczy:
          • Peter Karsmakers, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Louis Peeraer, Prof.PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Patients with stroke, more than three months post onset
  • No or moderate spasticity in the upper limb (maximum score of 3 on Modified Ashworth Scale)
  • Observable voluntary muscle activity in biceps and triceps muscle of the affected upper limb (minimal score of 1 on the Medical research council score)
  • Able to sit on a chair with adequate trunk stability
  • Able to follow verbal instructions
  • Able to communicate verbal information to the researchers

Exclusion Criteria:

  • Patients who are medically unstable
  • Cognitive disorders impeding the intervention
  • Visual disorders impeding the intervention
  • Subluxation of the shoulder joint
  • Pusher syndrome

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Training with the device
Training with new upper limb robot assisted therapy device
Urządzenie: Training with new upper limb robot assisted therapy device
During 8 weeks, 3 times a week, 1 hour therapy sessions with the device
Inne nazwy:
  • egzoszkielet
  • aktywna orteza
Brak interwencji: Control group
The control group is treated with conventional therapy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Fugl-Meyer test upper limb section
Ramy czasowe: Change from baseline Fugl-Meyer test upper limb section at 8 weeks and 12 weeks
Stroke specific, performance based impairment index. Applied to determine disease severity and describe motor recovery.
Change from baseline Fugl-Meyer test upper limb section at 8 weeks and 12 weeks
Medical research council score
Ramy czasowe: Change from baseline Medical research council score at 8 weeks and 12 weeks
Muscle strength assessment
Change from baseline Medical research council score at 8 weeks and 12 weeks
Active range of motion of the elbow joint
Ramy czasowe: Change from baseline active range of motion of the elbow joint at 8 weeks and 12 weeks
The maximum range of motion to flexion and extension of the elbow joint that the person can achieve independently
Change from baseline active range of motion of the elbow joint at 8 weeks and 12 weeks
Passive range of motion of the elbow joint
Ramy czasowe: Change from baseline passive range of motion of the elbow joint at 8 weeks and 12 weeks
The maximum range of motion to flexion and extension of the elbow joint of the test person that can be achieved by the assessor.
Change from baseline passive range of motion of the elbow joint at 8 weeks and 12 weeks
Modified Ashworth Scale
Ramy czasowe: Change from baseline Modified Ashworth Scale at 8 weeks and 12 weeks
Spasticity measurement
Change from baseline Modified Ashworth Scale at 8 weeks and 12 weeks

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ABILHAND questionnaire
Ramy czasowe: Change from baseline ABILHAND questionnaire score at 8 weeks and 12 weeks
Questionnaire-based assessment of manual ability
Change from baseline ABILHAND questionnaire score at 8 weeks and 12 weeks
Functional independence measure
Ramy czasowe: Change from baseline Functional independence measure score at 8 weeks and 12 weeks
Assessment of physical and cognitive disability, focusing on the burden of care.
Change from baseline Functional independence measure score at 8 weeks and 12 weeks
Stroke impact scale
Ramy czasowe: Change from baseline Stroke impact scale score at 8 weeks and 12 weeks
Questionnaire evaluating how stroke has impacted the person's health and life.
Change from baseline Stroke impact scale score at 8 weeks and 12 weeks
Intrinsic motivation inventory
Ramy czasowe: Change from baseline Intrinsic motivation inventory score at 8 weeks and 12 weeks
Multidimensional measurement device intended to assess participants' subjective experience related to a target activity in laboratory experiments.
Change from baseline Intrinsic motivation inventory score at 8 weeks and 12 weeks

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Thomas More Kempen

Śledczy

  • Główny śledczy: Lore Van de Perre, MSc, Thomas More Kempen

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2013

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2014

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 października 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 listopada 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 listopada 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 grudnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IWT120278

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Japan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj