Therapeutic Effects of a New Upper Limb Robot Assisted Therapy Device for Persons After Stroke (ARTHE)
2012. december 10. frissítette: Lore Van de Perre, Thomas More Kempen
Active Smart Wearable Orthosis Using Painted EMG Electrodes for Home Based Therapy With Augmentative Feedback
The purpose of this pilot study is to investigate the clinical effects of a new upper limb robot assisted therapy device that is linked to a virtual therapy environment in patients with stroke.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
The number of physically weak individuals is increasing, resulting in a higher burden on health care and health care workers. The use of robot assisted therapy (RAT) might partly solve this problem. Rehabilitation progress highly depends on training intensity and training duration, favouring the use of RAT.
In this pilot study, the clinical effects of using a new upper arm RAT device for upper arm rehabilitation in patients with stroke is investigated. Myo-electrical signals will serve as input for the device, assisting the user in flexion and extension of the elbow. The device is coupled to a virtual environments, creating a stimulating therapy environment.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
10
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Antwepen
-
Geel, Antwepen, Belgium, 2440
- Thomas More Kempen
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- Patients with stroke, more than three months post onset
- No or moderate spasticity in the upper limb (maximum score of 3 on Modified Ashworth Scale)
- Observable voluntary muscle activity in biceps and triceps muscle of the affected upper limb (minimal score of 1 on the Medical research council score)
- Able to sit on a chair with adequate trunk stability
- Able to follow verbal instructions
- Able to communicate verbal information to the researchers
Exclusion Criteria:
- Patients who are medically unstable
- Cognitive disorders impeding the intervention
- Visual disorders impeding the intervention
- Subluxation of the shoulder joint
- Pusher syndrome
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Training with the device
Training with new upper limb robot assisted therapy device
|
During 8 weeks, 3 times a week, 1 hour therapy sessions with the device
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: Control group
The control group is treated with conventional therapy.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer test upper limb section
Időkeret: Change from baseline Fugl-Meyer test upper limb section at 8 weeks and 12 weeks
|
Stroke specific, performance based impairment index.
Applied to determine disease severity and describe motor recovery.
|
Change from baseline Fugl-Meyer test upper limb section at 8 weeks and 12 weeks
|
|
Medical research council score
Időkeret: Change from baseline Medical research council score at 8 weeks and 12 weeks
|
Muscle strength assessment
|
Change from baseline Medical research council score at 8 weeks and 12 weeks
|
|
Active range of motion of the elbow joint
Időkeret: Change from baseline active range of motion of the elbow joint at 8 weeks and 12 weeks
|
The maximum range of motion to flexion and extension of the elbow joint that the person can achieve independently
|
Change from baseline active range of motion of the elbow joint at 8 weeks and 12 weeks
|
|
Passive range of motion of the elbow joint
Időkeret: Change from baseline passive range of motion of the elbow joint at 8 weeks and 12 weeks
|
The maximum range of motion to flexion and extension of the elbow joint of the test person that can be achieved by the assessor.
|
Change from baseline passive range of motion of the elbow joint at 8 weeks and 12 weeks
|
|
Modified Ashworth Scale
Időkeret: Change from baseline Modified Ashworth Scale at 8 weeks and 12 weeks
|
Spasticity measurement
|
Change from baseline Modified Ashworth Scale at 8 weeks and 12 weeks
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
ABILHAND questionnaire
Időkeret: Change from baseline ABILHAND questionnaire score at 8 weeks and 12 weeks
|
Questionnaire-based assessment of manual ability
|
Change from baseline ABILHAND questionnaire score at 8 weeks and 12 weeks
|
|
Functional independence measure
Időkeret: Change from baseline Functional independence measure score at 8 weeks and 12 weeks
|
Assessment of physical and cognitive disability, focusing on the burden of care.
|
Change from baseline Functional independence measure score at 8 weeks and 12 weeks
|
|
Stroke impact scale
Időkeret: Change from baseline Stroke impact scale score at 8 weeks and 12 weeks
|
Questionnaire evaluating how stroke has impacted the person's health and life.
|
Change from baseline Stroke impact scale score at 8 weeks and 12 weeks
|
|
Intrinsic motivation inventory
Időkeret: Change from baseline Intrinsic motivation inventory score at 8 weeks and 12 weeks
|
Multidimensional measurement device intended to assess participants' subjective experience related to a target activity in laboratory experiments.
|
Change from baseline Intrinsic motivation inventory score at 8 weeks and 12 weeks
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lore Van de Perre, MSc, Thomas More Kempen
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. február 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2014. július 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2014. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. október 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. november 5.
Első közzététel (Becslés)
2012. november 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. december 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. december 10.
Utolsó ellenőrzés
2012. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IWT120278
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve