Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av effekten av leukocytter og blodplaterikt fibrin på tilheling etter periradikulær kirurgi

26. august 2023 oppdatert av: Seyda Ersahan, DDS, PhD

Evaluering av effekten av leukocytter og blodplaterikt fibrin på klinisk og radiografisk helbredelse etter periradikulær kirurgi: randomisert kontrollert klinisk studie.

Målet med denne studien er å evaluere effekten av to forskjellige periapikale kirurgimetoder ("kurettage+apikal reseksjon" og "kurettage") på beinregenerering og klinisk tilheling uten påføring av noe materiale eller med påføring av leukocytt- og blodplaterikt fibrin (L- PRF) til den periradikulære intraosseøse defekten i behandlingen av tennene med store periapikale lesjoner ved å følge pasientene i 12 måneder.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Materialer og metoder:

Apikal periodontitt er en lokal respons fra beinet rundt rotspissen av tannen på nekrose av pulpavevet. Ved behandling av apikal periodontitt er det først og fremst rettet mot å fjerne de patogene mikroorganismene som er ansvarlige for infeksjonen med rotkanalbehandling. Suksessen med rotbehandling avhenger av fullstendig reparasjon og regenerering av periapikale vev, og de fleste periapikale lesjonene gror tilfredsstillende etter rotfyllingsbehandling, men det er tilfeller hvor infeksjon og vedvarende symptomer vedvarer til tross for rotbehandling. I disse tilfellene er periapikal kirurgi med endodontisk behandling nødvendig for å eliminere patologisk vev, eliminere kilden til irritasjon og støtte helingsprosessen. For dette formålet utføres 2 forskjellige periapikale kirurgiske metoder. I den første metoden, som er en mer radikal teknikk, blir tuppen av roten til den relaterte tannen som er ansvarlig for apikal periodontitt resektert (apicectomy) etter curettage av beindefektområdet. I den andre metoden, hvor tannvevet er bevart med en mer konservativ tilnærming, er det kun defektområdet som curettes uten rotspissreseksjon. Ulike resultater angående den kliniske suksessen til disse to metodene er rapportert i litteraturen.

I mange studier er apicektomi akseptert som en hoveddel av periapikale kirurgiske prosedyrer og en forutsetning for suksess med behandling, men røtter som allerede er svekket og tynnet på grunn av periodontitt blir mer utsatt for brudd. I tillegg, spesielt i tilfeller hvor forholdet mellom krone og rotlengde er svekket, påvirkes stabiliteten av restaureringen negativt og stabiliteten til tannen i skålen kan bli tvilsom på lang sikt. I litteraturen er det bare noen få kasusrapporter og en klinisk studie som evaluerer den kliniske suksessen til periapikal kirurgi utført med periapikal curettage uten apicectomy etter endodontisk retbehandling.

De siste årene har det blitt utført mange studier for å øke suksessen til apikale kirurgi ved å akselerere og øke dannelsen av nytt bein i defektområdet med regenerative applikasjoner. Leukocytt- og blodplaterikt fibrin (L-PRF) er et andregenerasjons blodplatekonsentrat som danner et organisert fibrinnettverk der blodplater og leukocytter fanges. I de få studiene i litteraturen angående bruk av L-PRF alene uten kombinert med graft, er det ved periapikal kirurgi utført apikal kirurgi med rotspissreseksjon. I litteraturen er det kun én caseserie som evaluerer effekten av L-PRF-påføring på periapikal intraossøs defekt etter apikal curettage uten apicectomy på klinisk og radiologisk helbredelse.

Ved behandling av apikale periodontitttilfeller med vedvarende symptomer og infeksjon til tross for rotkanalbehandling; mer vellykkede langsiktige resultater skal oppnås ved curettage av den periapikale lesjonen og plassering av L-PRF i den intraosseøse defekten etter endodontisk gjenbehandling som gir akselerasjon av apikale benregenerering, reduserer kliniske symptomer og bevarer tannroten med en mer konservativ nærme seg.

60 frivillige pasienter over 18 år som søkte til Istanbul Medipol University Fakultet for odontologi, Institutt for endodonti og ble diagnostisert med refraktær kronisk apikal periodontitt på grunn av en periapikal lesjon av endodontisk opprinnelse som ikke responderte på rotbehandling, vil bli inkludert i studiet, uavhengig av kjønn. Periapikal kirurgi vil bli brukt på alle pasienter etter den endodontiske gjenbehandlingen.

Pasientene vil bli tilfeldig delt inn i 4 grupper med 15 pasienter i hver gruppe:

  1. Gruppe: Kirurgisk curettage av den periapikale lesjonen og rotspissreseksjon vil bli utført, MTA påføres retrograd og ikke påføres noe materiale på beindefekten (Retrograde Filling Group / RG Group).
  2. Gruppe: Kirurgisk curettage av den periapikale lesjonen og rotspissreseksjon vil bli utført, MTA påføres retrograd og L-PRF påføres beindefekten (Retrograd Filling+L-PRF Group / RG+L-PRF Group).
  3. Gruppe: Kirurgisk curettage av den periapikale lesjonen vil bli utført, MTA påføres ortograd uten rotspissreseksjon og det vil ikke påføres materiale på beindefekten (Orthograde Filling Group / OG Group).
  4. Gruppe: Kirurgisk curettage av den periapikale lesjonen vil bli utført, MTA påføres ortograd uten rotspissreseksjon og L-PRF påføres beindefekten (Orthograde Filling+L-PRF Group / OG+L-PRF Group).

Alle kirurgiske operasjoner vil bli utført av samme kirurg, og alle endodontiske behandlinger vil bli utført av samme endodontist. Pasienter vil bli kalt til kontroll for klinisk og radiografisk vurdering etter 1. uke og 1., 3., 6., 9. og 12. måneder. PAI (Periapikal indeks) poengsum og dimensjonene til den periapikale radiolucensen vil bli evaluert på de periapikale røntgenbildene tatt ved kontrolløktene. I tillegg vil smerte, hevelse, tannmobilitet, følsomhet for perkusjon, følsomhet ved palpasjon og tilstedeværelse av fistel bli evaluert. Pasientene vil få utdelt skjemaer som inkluderer en 10-enheters Numeric Rating Scale (NRS), og de vil bli bedt om å merke smerten de føler hver dag i 1 uke postoperativt og registrere antall smertestillende midler de bruker.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Istanbul, Tyrkia
        • Istanbul Medipol University, Faculty of Dentistry

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

60 frivillige pasienter over 18 år som søkte til Istanbul Medipol University Fakultet for odontologi, Institutt for endodonti og ble diagnostisert med refraktær kronisk apikal periodontitt på grunn av en periapikal lesjon av endodontisk opprinnelse som ikke responderte på rotbehandling, vil bli inkludert i studiet, uavhengig av kjønn. Periapikal kirurgi vil bli brukt på alle pasienter etter den endodontiske gjenbehandlingen.

Inklusjonskriterier:

  1. Å være over 18 år.
  2. systemisk status er ASA I.
  3. Ingen historie med allergi mot lokalbedøvelse og legemidler som skal brukes. D. Fravær av en systemisk sykdom eller medikamentbruk som kan påvirke sårheling negativt og kontraindisere orale kirurgiske prosedyrer (strålebehandling, kjemoterapi, bruk av kortikosteroider, bruk av antiplate- eller antikoagulantia, bindevevssykdommer, vaskulære sykdommer, bloddyskrasi, leversykdommer, ukontrollert diabetes , etc.).

til. Ikke røyke mer enn 10 sigaretter per dag. f. Å ha en enkelt rotet tann av endodontisk opprinnelse, med en periradikulær lesjon større enn 5 mm og mindre enn 12 mm i diameter påvist på periapikalt røntgenbilde (kronisk apikal periodontitt), re-kanalbehandling planlagt og antatt å være mislykket med re-kanalbehandling alene .

Ekskluderingskriterier:

  1. Har ASA II-III-IV.
  2. Har en historie med allergi mot lokalbedøvelse og legemidler som skal brukes.
  3. Tilstedeværelse av en systemisk sykdom eller medikamentbruk som kan påvirke postoperativ sårheling og periodontal helse negativt.

D. Å være gravid eller ammende. til. Bruker ikke blodplatehemmende eller antikoagulerende legemidler og har bloddyskrasier f. Røyker mer enn 10 sigaretter per dag. g. Vertikal rotfraktur, perforering i furkasjonsregionen, endo-periolesjon og mer enn 5 mm periodontalt bentap i den involverte tannen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1. gruppe: Retrograd Fyllingsgruppe / RG Gruppe
Kirurgisk curettage av den periapikale lesjonen og rotspissreseksjon vil bli utført, MTA vil bli påført retrograd og intet materiale påføres beindefekten
Kirurgisk curettage av den periapikale lesjonen og rotspissreseksjon vil bli utført, MTA påføres retrograd og ikke noe materiale påføres beindefekten.
Eksperimentell: 2. Gruppe: Retrograd fylling+L-PRF-gruppe / RG+L-PRF-gruppe
Kirurgisk curettage av den periapikale lesjonen og rotspissreseksjon vil bli utført, MTA påføres retrograd og L-PRF påføres beindefekten.
2. Gruppe: Kirurgisk curettage av den periapikale lesjonen og rotspissreseksjon vil bli utført, MTA påføres retrograd og L-PRF påføres beindefekten (
Eksperimentell: 3. Gruppe: Ortograd Fylling Group / OG Group
Kirurgisk curettage av den periapikale lesjonen vil bli utført, MTA påføres ortograd uten rotspissreseksjon og det vil ikke påføres noe materiale på beindefekten.
3. Gruppe: Kirurgisk kuretasje av den periapikale lesjonen vil bli utført, MTA påføres ortograd uten rotspissreseksjon og ikke noe materiale påføres beindefekten
Eksperimentell: 4. Gruppe: Ortograd Fylling+L-PRF Gruppe / OG+L-PRF Gruppe
Kirurgisk curettage av den periapikale lesjonen vil bli utført, MTA påføres ortograd uten rotspissreseksjon og L-PRF påføres beindefekten.
4. Gruppe: Kirurgisk curettage av den periapikale lesjonen vil bli utført, MTA påføres ortograd uten rotspissreseksjon og L-PRF påføres beindefekten

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Heling av apikal lesjon
Tidsramme: i gjennomsnitt 1 år

Periapikal indeksscore og dimensjonene til den periapikale radiolucensen vil bli evaluert på de periapikale røntgenbildene tatt ved kontrolløktene. I tillegg vil smerte, hevelse, tannmobilitet, følsomhet for perkusjon, følsomhet ved palpasjon og tilstedeværelse av fistel bli evaluert.

PAI er en grunnleggende radiografisk tolkningsmetode som består av en skala fra 1 til 5. Den ble først beskrevet av Ørstavik et al i 1986 (14). For hvert individ ble det periapikale vevet vurdert radiografisk ved å bruke PAI som følger:

  1. PAI 1: normal periapikal struktur
  2. PAI 2: små endringer i beinstrukturen som ikke er patognomoniske for apikal periodontitt
  3. PAI 3: endringer i beinstrukturen med mineraltap som er karakteristisk for apikal periodontitt
  4. PAI 4: veldefinert apikal radiolucens karakteristisk for apikal periodontitt
  5. PAI 5: alvorlig periodontitt med forverrende trekk og benekspansjon
i gjennomsnitt 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: SEYDA ERSAHAN, Assoc.Prof., Medipol University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. februar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

2. januar 2023

Studiet fullført (Antatt)

2. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

6. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • periradicular surgery

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Retrograd fyllingsgruppe

3
Abonnere