- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05332886
Metaversbasert helselivsprogram for ungdom (MetaYouth)
15. april 2022 oppdatert av: Ayşegül İşler Dalgıç
Effekten av metaversbasert helseprogram på risikoreduksjon av ikke-smittsomme sykdommer hos ungdom
Denne studien ble planlagt innenfor rammen av utlysningen med tittelen "Non-communicable diseases risk reduction in adolescence and youth (Global Alliance for Chronic Diseases - GACD)" med identitetsnummer HORIZON-HLTH-2022-DISEASE-07-03.
Formålet med dette prosjektet; er å bestemme effekten av Metaverse-Based Healthy Life-programmet som skal utvikles i prosjektet for å støtte ungdommer i å redusere fremtidige risikoer for å utvikle ikke-smittsomme sykdommer (NCDs) og få sunn livsstilsatferd (HLBs).
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Prosjektet består av tre faser.
Fase 1 Testing av innholdet, kvaliteten, påliteligheten og brukervennligheten til "Metavers-basert Healthy Life Program for Youth" som skal utvikles innenfor rammen av prosjektet Fase 2 Identifisering av ungdom med høy risiko for kroniske ikke-smittsomme sykdommer i forskningspopulasjonen Fase 3 Evaluering av effekten av implementeringen av "Metavers-basert Healthy Life Program for Youth" på å innprente sunn livsstilsatferd hos ungdom
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
600
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Ayşegül ISLER DALGIC, Professor
- Telefonnummer: 6124 +90 242 310 6103
- E-post: aisler@akdeniz.edu.tr
Studiesteder
-
-
Konyaaltı
-
Antalya, Konyaaltı, Tyrkia, 07058
- Aysegul ISLER DALGIC
-
Ta kontakt med:
- Aysegul ISLER DALGIC, Prof. Dr.
- Telefonnummer: 6124 +90 242 310 6103
- E-post: aisler@akdeniz.edu.tr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
15 år til 24 år (VOKSEN, BARN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være universitetsstudent i prosjektpartnerlandene og ikke eldre enn 24,
- Å ha en poengsum på 130 eller lavere på HLBS II i den første fasen av forskningen,
- Bestemme at BMI ≥ 25-34,99 kg/m2 i første fase av forskningen og
- Ved å bruke en smartklokke under forskningen,
- Å akseptere å delta i forskningen frivillig
Ekskluderingskriterier:
- Å ha kroniske sykdommer (astma, diabetes, hjerte, nyresvikt, hypertensjon, kreft, etc.)
- De som har et stoff som de bruker konstant
- Å ha en psykiatrisk diagnose (depresjon, angst, bipolar lidelse, schizofreni, etc.)
- Å ha en sykdom som forhindrer bruk av metavers (vertigo, syn, hørsel, etc.)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: MetaHealth Group
Det er intervensjonsgruppe som har som mål å gi ungdom sunn livsstilsatferd ved å bruke metavers teknologi.
|
Tre metaverse rom vil bli opprettet via metaverse teknologi som tar sikte på å utvikle sunn ernæring, fysisk aktivitet og psykologisk motstandskraft for å redusere risikoen for NCDs hos ungdom.
|
ACTIVE_COMPARATOR: MobileHealth Group
Det er en komparatorgruppe som har som mål å gi ungdom sunn livsstilsatferd ved å bruke mobilapplikasjonsmateriell med digital helseundervisning, vil bli gitt til MobileHealth Group.
|
Intervensjonen tar sikte på å utvikle sunn ernæring, fysisk aktivitet og psykologisk motstandskraft ved å bruke mobilt applikasjonsmateriale for å redusere risikoen for NCDs hos ungdom.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Healthy Lifestyle Behaviour Scale II (HLBS II)
Tidsramme: HLBS II-poengsummen vil evalueres ved baseline
|
HLBS II består av totalt 52 elementer og har 6 underfaktorer.
Underfaktorer er åndelig vekst, helseansvar, fysisk aktivitet, ernæring, mellommenneskelige relasjoner og stressmestring.
Alle elementene på skalaen er positive.
Rangeringen er i form av en 4-punkts Likert.
Aldri (1), noen ganger (2), ofte (3), regelmessig (4).
Laveste poengsum for hele skalaen er 52, og høyeste poengsum er 208.
Cronbach Alpha-pålitelighetskoeffisienten på skalaen er 0,94.
|
HLBS II-poengsummen vil evalueres ved baseline
|
Healthy Lifestyle Behaviour Scale II (HLBS II)
Tidsramme: HLBS II-poengsummen vil evalueres ved tredje måned
|
HLBS II består av totalt 52 elementer og har 6 underfaktorer.
Underfaktorer er åndelig vekst, helseansvar, fysisk aktivitet, ernæring, mellommenneskelige relasjoner og stressmestring.
Alle elementene på skalaen er positive.
Rangeringen er i form av en 4-punkts Likert.
Aldri (1), noen ganger (2), ofte (3), regelmessig (4).
Laveste poengsum for hele skalaen er 52, og høyeste poengsum er 208.
Cronbach Alpha-pålitelighetskoeffisienten på skalaen er 0,94.
|
HLBS II-poengsummen vil evalueres ved tredje måned
|
Healthy Lifestyle Behaviour Scale II (HLBS II)
Tidsramme: HLBS II-poengsummen vil evalueres ved sjette måned
|
HLBS II består av totalt 52 elementer og har 6 underfaktorer.
Underfaktorer er åndelig vekst, helseansvar, fysisk aktivitet, ernæring, mellommenneskelige relasjoner og stressmestring.
Alle elementene på skalaen er positive.
Rangeringen er i form av en 4-punkts Likert.
Aldri (1), noen ganger (2), ofte (3), regelmessig (4).
Laveste poengsum for hele skalaen er 52, og høyeste poengsum er 208.
Cronbach Alpha-pålitelighetskoeffisienten på skalaen er 0,94.
|
HLBS II-poengsummen vil evalueres ved sjette måned
|
International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF)
Tidsramme: IPAQ-SF-poengsummen vil evalueres ved baseline
|
IPAQ-SF er et standardisert spørreskjema utarbeidet for å måle den fysiske aktiviteten til personer mellom 15 og 65 år.
I undersøkelsen er det totalt 7 spørsmål fordelt på 4 separate seksjoner om aktivitetene som er gjort i minimum 10 minutter de siste 7 dagene.
Resultatene som er oppnådd i vurderingen er beregnet som metabolsk ekvivalentoppgave (MET) - min/uke.
|
IPAQ-SF-poengsummen vil evalueres ved baseline
|
International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF)
Tidsramme: IPAQ-SF-poengsummen vil evalueres ved tredje måned
|
IPAQ-SF er et standardisert spørreskjema utarbeidet for å måle den fysiske aktiviteten til personer mellom 15 og 65 år.
I undersøkelsen er det totalt 7 spørsmål fordelt på 4 separate seksjoner om aktivitetene som er gjort i minimum 10 minutter de siste 7 dagene.
Resultatene som er oppnådd i vurderingen er beregnet som metabolsk ekvivalentoppgave (MET) - min/uke.
|
IPAQ-SF-poengsummen vil evalueres ved tredje måned
|
International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF)
Tidsramme: IPAQ-SF-poengsummen vil evalueres ved sjette måned
|
IPAQ-SF er et standardisert spørreskjema utarbeidet for å måle den fysiske aktiviteten til personer mellom 15 og 65 år.
I undersøkelsen er det totalt 7 spørsmål fordelt på 4 separate seksjoner om aktivitetene som er gjort i minimum 10 minutter de siste 7 dagene.
Resultatene som er oppnådd i vurderingen er beregnet som metabolsk ekvivalentoppgave (MET) - min/uke.
|
IPAQ-SF-poengsummen vil evalueres ved sjette måned
|
Tidsplan for positiv og negativ påvirkning (PANAS-SF)
Tidsramme: PANAS-SF-poengsummen vil evalueres ved baseline
|
PANAS-SF er et selvrapporterende spørreskjema som består av to 10-elements skalaer for å måle både positiv og negativ påvirkning.
Hvert element er vurdert på en 5-punkts skala fra 1 (ikke i det hele tatt) til 5 (veldig mye).
|
PANAS-SF-poengsummen vil evalueres ved baseline
|
Tidsplan for positiv og negativ påvirkning (PANAS-SF)
Tidsramme: PANAS-SF-poengsummen vil evalueres ved tredje måned
|
PANAS-SF er et selvrapporterende spørreskjema som består av to 10-elements skalaer for å måle både positiv og negativ påvirkning.
Hvert element er vurdert på en 5-punkts skala fra 1 (ikke i det hele tatt) til 5 (veldig mye).
|
PANAS-SF-poengsummen vil evalueres ved tredje måned
|
Tidsplan for positiv og negativ påvirkning (PANAS-SF)
Tidsramme: PANAS-SF-poengsummen vil evalueres ved sjette måned
|
PANAS-SF er et selvrapporterende spørreskjema som består av to 10-elements skalaer for å måle både positiv og negativ påvirkning.
Hvert element er vurdert på en 5-punkts skala fra 1 (ikke i det hele tatt) til 5 (veldig mye).
|
PANAS-SF-poengsummen vil evalueres ved sjette måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
1. juli 2024
Primær fullføring (FORVENTES)
1. mars 2025
Studiet fullført (FORVENTES)
1. mai 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. mars 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. april 2022
Først lagt ut (FAKTISKE)
18. april 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
18. april 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. april 2022
Sist bekreftet
1. april 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 123456789
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Det er besluttet å ikke dele data innenfor rammen av personvernforordningen.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Stress, følelsesmessig
-
Massachusetts General HospitalFullførtUnderstreke | Emosjonelt stress | Psykologisk stress | Sosialt stress | LivsstressForente stater
-
Holly RisdonBPAi; American Institute of StressHar ikke rekruttert ennå
-
Mälardalen UniversityFullførtHelseatferd | Psykologisk stress | Occupation-Related Stress DisorderSverige
-
The Touro College and University SystemFullførtStress, psykologisk | Stress, Fysiologisk | Stress, jobb | StudentutbrenthetForente stater
-
Oregon Health and Science UniversityFullførtPsykologisk stress | Fysiologisk stress
-
Region SkaneHar ikke rekruttert ennå
-
Goddess Zena I. JonesRekruttering
-
Region GävleborgUniversity of GavleHar ikke rekruttert ennåArbeidsrelatert stress
-
Karolinska InstitutetFullført
-
Philipps University Marburg Medical CenterFullførtPsykologisk stress | Fysiologisk stressTyskland
Kliniske studier på MetaHealth Group
-
Shengjing HospitalRekruttering
-
Boston Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)FullførtPosttraumatisk stresslidelseForente stater
-
Hui-Hsun ChiangFullførtUtdanningsproblemer | Sykepleie | Vold på arbeidsplassenTaiwan
-
Al-Azhar UniversityFullførtKlasse II feilslutningEgypt
-
RenJi HospitalHar ikke rekruttert ennåVæskerespons | Slagvolumvariasjon | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
RenJi HospitalHar ikke rekruttert ennåVæskerespons | Slagvolumvariasjon | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
AdventHealthAdventist UniversityFullførtSvimmelhetForente stater
-
IR Technology, LLCFullførtOvervekt | Kroppsvekt | Cellulitt | Fettbrenning | Magefett | FettvevsatrofiForente stater
-
Community Health Center of Franklin CountyMassachusetts General Hospital; Just RootsUkjent
-
Universidad de GranadaFullførtTrening | Drikker alkoholSpania