- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01739673
Ultrafiolett-A og Riboflavin-behandling for smittsom keratitt
24. september 2018 oppdatert av: Cxlusa
Denne studien er for å evaluere effekten av ultrafiolett-A (UVA) og riboflavin-applikasjon (også ofte referert til som korneal kollagen-tverrbinding) som en metode for å forbedre behandling av infeksiøs keratitt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
13
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Forente stater
- Schwartz Laser Eye Center
-
-
California
-
West Hills, California, Forente stater
- Davidorf Eye Group
-
-
Colorado
-
Littleton, Colorado, Forente stater
- Corneal Consultants of Colorado, PC
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Forente stater
- Center for Excellence in Eye Care
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forente stater
- Minnesota Eye Consultants
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Forente stater
- Ophthalmology Associates
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Forsøkspersonene må være 18 år eller eldre.
- Evne til å gi skriftlig informert samtykke.
- Fullfører sannsynligvis alle studiebesøk.
- Forsøkspersonene må ha ett øye som med diagnosen infeksiøs keratitt.
Ekskluderingskriterier:
- En hornhinneperforering.
- Descemetocele.
- Graviditet eller amming.
- Aktiv herpes hornhinnesykdom.
- Pasienten er uvillig eller ute av stand til å overholde en medisineringsplan og følge opp avtaler.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Ultrafiolett-A og riboflavin
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Løsning av tegn og symptomer på infeksiøs keratitt
Tidsramme: Forsøkspersonene vil bli fulgt til tegn og symptomer er forsvunnet, et forventet gjennomsnitt på 8 uker
|
Forsøkspersonene vil bli fulgt til tegn og symptomer er forsvunnet, et forventet gjennomsnitt på 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: William Trattler, MD, Center for Excellence in Eye Care
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. november 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. november 2012
Først lagt ut (Anslag)
3. desember 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. september 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. september 2018
Sist bekreftet
1. august 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- iCXL
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .