- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01739673
Traitement aux ultraviolets-A et à la riboflavine pour la kératite infectieuse
24 septembre 2018 mis à jour par: Cxlusa
Cette étude vise à évaluer l'efficacité de l'application d'ultraviolets-A (UVA) et de riboflavine (également souvent appelée réticulation du collagène cornéen) en tant que méthode pour améliorer le traitement de la kératite infectieuse.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
13
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Arizona
-
Scottsdale, Arizona, États-Unis
- Schwartz Laser Eye Center
-
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California
-
West Hills, California, États-Unis
- Davidorf Eye Group
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Colorado
-
Littleton, Colorado, États-Unis
- Corneal Consultants of Colorado, PC
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Florida
-
Miami, Florida, États-Unis
- Center for Excellence in Eye Care
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, États-Unis
- Minnesota Eye Consultants
-
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Missouri
-
Saint Louis, Missouri, États-Unis
- Ophthalmology Associates
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les sujets doivent être âgés de 18 ans ou plus.
- Capacité à fournir un consentement éclairé écrit.
- Susceptible de terminer toutes les visites d'étude.
- Les sujets doivent avoir un œil avec un diagnostic de kératite infectieuse.
Critère d'exclusion:
- Une perforation cornéenne.
- Descemétocèle.
- Grossesse ou allaitement.
- Maladie cornéenne active de l'herpès.
- Le patient ne veut pas ou ne peut pas se conformer à un régime médicamenteux et à des rendez-vous de suivi.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Ultraviolet-A et riboflavine
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Résolution des signes et symptômes de la kératite infectieuse
Délai: Les sujets seront suivis jusqu'à la résolution des signes et symptômes, une moyenne prévue de 8 semaines
|
Les sujets seront suivis jusqu'à la résolution des signes et symptômes, une moyenne prévue de 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: William Trattler, MD, Center for Excellence in Eye Care
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 novembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 novembre 2012
Première publication (Estimation)
3 décembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 septembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 septembre 2018
Dernière vérification
1 août 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- iCXL
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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