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Ultraviolett-A- und Riboflavin-Behandlung bei infektiöser Keratitis

24. September 2018 aktualisiert von: Cxlusa
In dieser Studie soll die Wirksamkeit der Anwendung von Ultraviolett-A (UVA) und Riboflavin (oft auch als Hornhautkollagenvernetzung bezeichnet) als Methode zur Verbesserung der Behandlung von infektiöser Keratitis bewertet werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

13

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Vereinigte Staaten
        • Schwartz Laser Eye Center
    • California
      • West Hills, California, Vereinigte Staaten
        • Davidorf Eye Group
    • Colorado
      • Littleton, Colorado, Vereinigte Staaten
        • Corneal Consultants of Colorado, PC
    • Florida
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten
        • Center for Excellence in Eye Care
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten
        • Minnesota Eye Consultants
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten
        • Ophthalmology Associates

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Die Probanden müssen mindestens 18 Jahre alt sein.
  2. Fähigkeit zur schriftlichen Einverständniserklärung.
  3. Wird voraussichtlich alle Studienbesuche abschließen.
  4. Die Probanden müssen ein Auge haben, bei dem eine infektiöse Keratitis diagnostiziert wurde.

Ausschlusskriterien:

  1. Eine Hornhautperforation.
  2. Descemetozele.
  3. Schwangerschaft oder Stillzeit.
  4. Aktive Herpes-Hornhauterkrankung.
  5. Der Patient ist nicht bereit oder nicht in der Lage, einen Medikamentenplan einzuhalten und Folgetermine einzuhalten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ultraviolett-A und Riboflavin
Sonstiges: Ultraviolett-A und Riboflavin

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Lösung der Anzeichen und Symptome einer infektiösen Keratitis
Zeitfenster: Die Probanden werden bis zum Abklingen der Anzeichen und Symptome beobachtet, was einem erwarteten Durchschnitt von 8 Wochen entspricht
Die Probanden werden bis zum Abklingen der Anzeichen und Symptome beobachtet, was einem erwarteten Durchschnitt von 8 Wochen entspricht

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cxlusa

Ermittler

  • Studienleiter: William Trattler, MD, Center for Excellence in Eye Care

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. November 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. November 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. Dezember 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. September 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. September 2018

Zuletzt verifiziert

1. August 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • iCXL

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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