- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01739673
Tratamiento ultravioleta-A y riboflavina para la queratitis infecciosa
24 de septiembre de 2018 actualizado por: Cxlusa
Este estudio tiene como objetivo evaluar la eficacia de la aplicación de ultravioleta-A (UVA) y riboflavina (también conocida como entrecruzamiento del colágeno corneal) como método para mejorar el tratamiento de la queratitis infecciosa.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
13
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Estados Unidos
- Schwartz Laser Eye Center
-
-
California
-
West Hills, California, Estados Unidos
- Davidorf Eye Group
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Colorado
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Littleton, Colorado, Estados Unidos
- Corneal Consultants of Colorado, PC
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Florida
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Miami, Florida, Estados Unidos
- Center for Excellence in Eye Care
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos
- Minnesota Eye Consultants
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-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos
- Ophthalmology Associates
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los sujetos deben tener 18 años de edad o más.
- Capacidad para proporcionar consentimiento informado por escrito.
- Es probable que complete todas las visitas del estudio.
- Los sujetos deben tener un ojo con diagnóstico de queratitis infecciosa.
Criterio de exclusión:
- Una perforación corneal.
- Descemetocele.
- Embarazo o lactancia.
- Herpes activo de la córnea.
- El paciente no quiere o no puede cumplir con un régimen de medicamentos y citas de seguimiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Ultravioleta-A y riboflavina
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Resolución de Signos y Síntomas de Queratitis Infecciosa
Periodo de tiempo: Los sujetos serán seguidos hasta la resolución de los signos y síntomas, un promedio esperado de 8 semanas.
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Los sujetos serán seguidos hasta la resolución de los signos y síntomas, un promedio esperado de 8 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: William Trattler, MD, Center for Excellence in Eye Care
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de noviembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de noviembre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de diciembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de septiembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de septiembre de 2018
Última verificación
1 de agosto de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- iCXL
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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