- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01740219
Fremme organisatorisk kapasitet til å implementere kreftkontrollprogrammer blant latinokirker (CRUZA)
18. juni 2019 oppdatert av: Jennifer Allen, Dana-Farber Cancer Institute
Fremme bruken av metoder for tidlig deteksjon av kreft blant latinoer i kirken: en trosbasert tilnærming
Denne forskningsstudien tar sikte på å utvikle en intervensjon på organisasjonsnivå for å gjøre det mulig for lokalsamfunn å adoptere, tilpasse, implementere og opprettholde evidensbaserte intervensjoner (EBI) for å adressere kreftforskjeller blant latinoer.
Etterforskerne samarbeider med trosbaserte organisasjoner, siden de spiller en svært fremtredende rolle i det latinske samfunnslivet.
Denne trefasestudien vil: (1) forbedre forståelsen av den organisatoriske infrastrukturen, ferdighetene og ressursene som kreves av latinokirker for å implementere EBIer for kreftkontroll, (2) utvikle en kapasitetsbyggende intervensjon; og (3) teste intervensjonens effektivitet i en randomisert studie.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
348
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02125
- University of Massachusetts Boston
-
Medford, Massachusetts, Forente stater, 02144
- Tufts University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Sogn som er kvalifisert for den randomiserte rettssaken er de som er: romersk-katolske, lokalisert i Massachusetts, tilbyr religiøse tjenester på spansk og har deltatt i organisasjonsundersøkelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke romersk-katolske, ikke lokalisert i Massachusetts, tilbyr ikke religiøse tjenester på spansk, og har ikke deltatt i organisasjonsundersøkelsen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kapasitetsforbedring
|
Churches in the Capacity Enhancement-intervensjon vil bli invitert til å samarbeide med CRUZA-ansatte i løpet av en tre måneders intervensjon for å implementere helsefremmende aktiviteter i deres kirke og delta i kapasitetsbyggende pedagogiske workshops.
Deltakere kan også motta teknisk assistanse fra helsepedagoger for å gjennomføre sine kreftopplæringsaktiviteter.
|
|
Aktiv komparator: Standard formidling
|
Kirker i standardformidlingsarmen vil motta programmateriell med informasjon om kreftforebygging/tidlig oppdagelse og helseressurser.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomføring
Tidsramme: 3 måneder
|
Antall og typer tiltak som tilbys
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jennifer D Allen, ScD, Dana-Farber Cancer Institute
- Hovedetterforsker: Maria Idali Torres, PhD, University of Massachusetts, Boston
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Allen JD, Shelton RC, Kephart L, Jandorf L, Folta SC, Knott CL. Organizational characteristics conducive to the implementation of health programs among Latino churches. Implement Sci Commun. 2020 Jul 6;1:62. doi: 10.1186/s43058-020-00052-2. eCollection 2020.
- Allen JD, Shelton RC, Kephart L, Tom LS, Leyva B, Ospino H, Cuevas AG. Examining the external validity of the CRUZA study, a randomized trial to promote implementation of evidence-based cancer control programs by faith-based organizations. Transl Behav Med. 2020 Feb 3;10(1):213-222. doi: 10.1093/tbm/iby099.
- Allen JD, Torres MI, Tom LS, Leyva B, Galeas AV, Ospino H. Dissemination of evidence-based cancer control interventions among Catholic faith-based organizations: results from the CRUZA randomized trial. Implement Sci. 2016 May 18;11(1):74. doi: 10.1186/s13012-016-0430-6.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. november 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. desember 2012
Først lagt ut (Anslag)
4. desember 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. juni 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. juni 2019
Sist bekreftet
1. juni 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .