- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01787877
Inflammatoriske biomarkører som verktøy for diagnose og behandling av pasienter med iskemisk hjerneslag
Inflammatoriske biomarkører som tilleggsverktøy for nevroimaging i diagnostisering og behandling av pasienter med iskemisk hjerneslag
Hjerneslag representerer den tredje vanligste dødsårsaken etter hjertesykdom og alle typer kreft til sammen, og er den ledende årsaken til langvarig varig uførhet blant voksne. Rekombinant vevsplasminogenaktivator (tPA) er for tiden den eneste sikre medisinske behandlingen for akutt iskemisk hjerneslag, men bare en liten del av pasientene er kvalifisert for en trombolysebehandling. Gjeldende retningslinjer for trombolyse etter hjerneslag med tPA utelukker bruken utover 3 timer etter slagdebut og når tidspunktet for utbruddet er ukjent, og ekskluderer dermed mange pasienter fra potensielt gunstig behandling.
For en hensiktsmessig triage og behandling av pasienter er det viktig å forbedre bildeteknikker utover en enkel CT-skanning. Perfusjonscomputertomografi (PCT), som for tiden betraktes som en undersøkelsesteknikk, tillater en kvantitativ bestemmelse av den cerebrale perfusjonen i hjernen. Det hjelper med å skille utvinnbar iskemisk penumbra fra irreversibelt infarktert kjerne hos akutte slagpasienter. Denne teknikken har derfor potensial til å velge ut pasienter som mest sannsynlig vil ha nytte av trombolyse med tPA, kan brukes til å forutsi fordelen etter trombolyse og bestemme egnetheten for andre terapeutiske intervensjoner. Hos pasienter med en primær diagnose av TIA vil PCT bidra til å identifisere mulig vedvarende cerebral iskemi, men også gi viktig informasjon for rask igangsetting av profylaktiske strategier.
Diagnostisering og behandling av pasienter med iskemisk hjerneslag og TIA er utfordrende og er først og fremst basert på klinisk vurdering i forbindelse med nevroimaging. Utvikling av spesifikke molekylære biomarkører som tilleggsverktøy for å støtte en klinisk diagnose, utelukke vanlige slag-hermere som migrene eller epileptiske anfall, identifisere pasienter med risiko for sykdom, og hjelpe til med å veilede pasientbehandling ved å forutsi komplikasjoner etter t-PA-behandling vil være av stor verdi .
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Safed, Israel, 13000
- Ziv Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Evne til å gi skriftlig informert samtykke og være i samsvar med tidsplanen for protokollvurderinger
- Diagnose av akutt klinisk hjerneslag
- Alder 18 og oppover inkludert
- Begge kjønn er kvalifisert for studiet
Ekskluderingskriterier:
- Intracerebral blødning i henhold til computertomografi (CT)
- Kliniske tegn på infeksjon ved innleggelse
- Pasienter med kronisk inflammatorisk sykdom
- Hematologiske lidelser (anemi)
- Ondartet svulst
- Nyre- eller leversvikt
- Behandling med antiinflammatoriske eller kortikosteroider innen en måned før hjerneslag
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Slagpasienter som rapporterer til legevakten
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forholdet mellom inflammatoriske biomarkører og CVA-pasienter
Tidsramme: Oppfølging 1 år
|
For å vurdere nivåene over tiden av utvalgte inflammatoriske biomarkører, for å bestemme forholdet mellom dem etter akutt iskemisk hjerneslag og for å evaluere deres korrelasjon med pasientkarakteristikker
|
Oppfølging 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Identifiser pasienter med risiko for tilbakevendende hjerneslag ved å identifisere molekylære biomarkører
Tidsramme: Oppfølging i 1 år
|
For å utvikle spesifikke molekylære biomarkører for å støtte den kliniske diagnosen, identifisere pasienter med risiko for tilbakevendende hjerneslag og velge riktig behandling
|
Oppfølging i 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Saad Abu Saleh, MD, Ziv Medical Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0064-12-ZIV
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Cerebrovaskulær ulykke
-
Bioness IncUniversity of Cincinnati; Medidata SolutionsFullførtGang, slippfot | Sensorimotorisk gangforstyrrelse | Nevrologisk ambulasjonslidelse | Hemiparese etter slag | Post-Cerebrovaskulær Accident (CVA) HemipareseForente stater