Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Inflammatoriske biomarkører som verktøy for diagnose og behandling av pasienter med iskemisk hjerneslag

6. februar 2013 oppdatert av: Saad Abu Saleh, Ziv Hospital

Inflammatoriske biomarkører som tilleggsverktøy for nevroimaging i diagnostisering og behandling av pasienter med iskemisk hjerneslag

Hjerneslag representerer den tredje vanligste dødsårsaken etter hjertesykdom og alle typer kreft til sammen, og er den ledende årsaken til langvarig varig uførhet blant voksne. Rekombinant vevsplasminogenaktivator (tPA) er for tiden den eneste sikre medisinske behandlingen for akutt iskemisk hjerneslag, men bare en liten del av pasientene er kvalifisert for en trombolysebehandling. Gjeldende retningslinjer for trombolyse etter hjerneslag med tPA utelukker bruken utover 3 timer etter slagdebut og når tidspunktet for utbruddet er ukjent, og ekskluderer dermed mange pasienter fra potensielt gunstig behandling.

For en hensiktsmessig triage og behandling av pasienter er det viktig å forbedre bildeteknikker utover en enkel CT-skanning. Perfusjonscomputertomografi (PCT), som for tiden betraktes som en undersøkelsesteknikk, tillater en kvantitativ bestemmelse av den cerebrale perfusjonen i hjernen. Det hjelper med å skille utvinnbar iskemisk penumbra fra irreversibelt infarktert kjerne hos akutte slagpasienter. Denne teknikken har derfor potensial til å velge ut pasienter som mest sannsynlig vil ha nytte av trombolyse med tPA, kan brukes til å forutsi fordelen etter trombolyse og bestemme egnetheten for andre terapeutiske intervensjoner. Hos pasienter med en primær diagnose av TIA vil PCT bidra til å identifisere mulig vedvarende cerebral iskemi, men også gi viktig informasjon for rask igangsetting av profylaktiske strategier.

Diagnostisering og behandling av pasienter med iskemisk hjerneslag og TIA er utfordrende og er først og fremst basert på klinisk vurdering i forbindelse med nevroimaging. Utvikling av spesifikke molekylære biomarkører som tilleggsverktøy for å støtte en klinisk diagnose, utelukke vanlige slag-hermere som migrene eller epileptiske anfall, identifisere pasienter med risiko for sykdom, og hjelpe til med å veilede pasientbehandling ved å forutsi komplikasjoner etter t-PA-behandling vil være av stor verdi .

Studieoversikt

Status

Ukjent

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Safed, Israel, 13000
        • Ziv Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med CVA rapporterer til Legevakten

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Evne til å gi skriftlig informert samtykke og være i samsvar med tidsplanen for protokollvurderinger
  2. Diagnose av akutt klinisk hjerneslag
  3. Alder 18 og oppover inkludert
  4. Begge kjønn er kvalifisert for studiet

Ekskluderingskriterier:

  1. Intracerebral blødning i henhold til computertomografi (CT)
  2. Kliniske tegn på infeksjon ved innleggelse
  3. Pasienter med kronisk inflammatorisk sykdom
  4. Hematologiske lidelser (anemi)
  5. Ondartet svulst
  6. Nyre- eller leversvikt
  7. Behandling med antiinflammatoriske eller kortikosteroider innen en måned før hjerneslag

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Slagpasienter som rapporterer til legevakten

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forholdet mellom inflammatoriske biomarkører og CVA-pasienter
Tidsramme: Oppfølging 1 år
For å vurdere nivåene over tiden av utvalgte inflammatoriske biomarkører, for å bestemme forholdet mellom dem etter akutt iskemisk hjerneslag og for å evaluere deres korrelasjon med pasientkarakteristikker
Oppfølging 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Identifiser pasienter med risiko for tilbakevendende hjerneslag ved å identifisere molekylære biomarkører
Tidsramme: Oppfølging i 1 år
For å utvikle spesifikke molekylære biomarkører for å støtte den kliniske diagnosen, identifisere pasienter med risiko for tilbakevendende hjerneslag og velge riktig behandling
Oppfølging i 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Studieleder: Saad Abu Saleh, MD, Ziv Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2013

Primær fullføring (Forventet)

1. august 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. februar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2013

Først lagt ut (Anslag)

11. februar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. februar 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2013

Sist bekreftet

1. februar 2013

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Cerebrovaskulær ulykke

3
Abonnere