Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Inflammatoire biomarkers als hulpmiddel bij de diagnose en behandeling van patiënten met ischemische beroerte

6 februari 2013 bijgewerkt door: Saad Abu Saleh, Ziv Hospital

Inflammatoire biomarkers als aanvullend hulpmiddel bij neuroimaging bij de diagnose en behandeling van patiënten met ischemische beroerte

Beroerte is de op twee na meest voorkomende doodsoorzaak na hartaandoeningen en alle vormen van kanker samen, en is de belangrijkste oorzaak van langdurige blijvende invaliditeit bij volwassenen. Recombinant tissue plasminogen activator (tPA) is momenteel de enige veilige medische behandeling voor acute ischemische beroerte, maar slechts een klein deel van de patiënten komt in aanmerking voor een trombolysebehandeling. De huidige richtlijnen over trombolyse na een beroerte met tPA sluiten het gebruik ervan uit na 3 uur na het begin van de beroerte en wanneer het tijdstip van aanvang onbekend is, waardoor veel patiënten worden uitgesloten van een mogelijk gunstige behandeling.

Voor een geschikte triage en behandeling van patiënten is het essentieel om beeldvormende technieken te verbeteren die verder gaan dan een simpele CT-scan. Perfusie computertomografie (PCT), momenteel beschouwd als een onderzoekstechniek, maakt een kwantitatieve bepaling van de cerebrale perfusie in de hersenen mogelijk. Het helpt bij het onderscheiden van te redden ischemische penumbra van een onomkeerbaar geïnfarceerde kern bij patiënten met een acute beroerte. Deze techniek heeft daarom het potentieel om patiënten te selecteren die het meest waarschijnlijk baat zullen hebben bij trombolyse met tPA, kan worden gebruikt om het voordeel na trombolyse te voorspellen en de geschiktheid voor andere therapeutische interventies te bepalen. Bij patiënten met een primaire diagnose van TIA zou PCT helpen bij het identificeren van mogelijke aanhoudende cerebrale ischemie, maar ook belangrijke informatie verschaffen voor het snel initiëren van profylactische strategieën.

De diagnose en behandeling van patiënten met ischemische beroerte en TIA is een uitdaging en is voornamelijk gebaseerd op klinische beoordeling in combinatie met neuroimaging. De ontwikkeling van specifieke moleculaire biomarkers als aanvullende hulpmiddelen ter ondersteuning van een klinische diagnose, het uitsluiten van veelvoorkomende nabootsingen van een beroerte, zoals migraine of epileptische aanvallen, het identificeren van patiënten met een risico op ziekte en het helpen begeleiden van de behandeling van patiënten door complicaties na t-PA-behandeling te voorspellen, zou van grote waarde zijn .

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Safed, Israël, 13000
        • Ziv Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met CVA melden zich bij de Spoedeisende Hulp van het Ziekenhuis

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Mogelijkheid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven en om te voldoen aan het schema van protocolbeoordelingen
  2. Diagnose van acute klinische beroerte
  3. 18 jaar en ouder inclusief
  4. Beide geslachten komen in aanmerking voor de studie

Uitsluitingscriteria:

  1. Intracerebrale bloeding volgens computertomografie (CT)
  2. Klinische tekenen van infectie bij opname
  3. Patiënten met een chronische ontstekingsziekte
  4. Hematologische aandoeningen (bloedarmoede)
  5. Kwaadaardige tumor
  6. Nier- of leverfalen
  7. Behandeling met ontstekingsremmers of corticosteroïden binnen een maand vóór een beroerte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Beroertepatiënten die zich melden bij de SEH

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Relatie tussen inflammatoire biomarkers en CVA-patiënten
Tijdsspanne: Vervolg 1 jaar
Om de niveaus van geselecteerde inflammatoire biomarkers in de loop van de tijd te beoordelen, om de relatie tussen hen te bepalen na een acute ischemische beroerte en om hun correlatie met de kenmerken van de patiënt te evalueren
Vervolg 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Identificeer patiënten die risico lopen op een terugkerende beroerte door moleculaire biomarkers te identificeren
Tijdsspanne: Opvolging gedurende 1 jaar
Om specifieke moleculaire biomarkers te ontwikkelen ter ondersteuning van de klinische diagnose, patiënten te identificeren die het risico lopen op een recidiverende beroerte en de juiste behandeling te selecteren
Opvolging gedurende 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Studie directeur: Saad Abu Saleh, MD, Ziv Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2013

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 februari 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 februari 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

11 februari 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 februari 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 februari 2013

Laatst geverifieerd

1 februari 2013

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cerebrovasculair ongeval

3
Abonneren