- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01787877
Inflammatoire biomarkers als hulpmiddel bij de diagnose en behandeling van patiënten met ischemische beroerte
Inflammatoire biomarkers als aanvullend hulpmiddel bij neuroimaging bij de diagnose en behandeling van patiënten met ischemische beroerte
Beroerte is de op twee na meest voorkomende doodsoorzaak na hartaandoeningen en alle vormen van kanker samen, en is de belangrijkste oorzaak van langdurige blijvende invaliditeit bij volwassenen. Recombinant tissue plasminogen activator (tPA) is momenteel de enige veilige medische behandeling voor acute ischemische beroerte, maar slechts een klein deel van de patiënten komt in aanmerking voor een trombolysebehandeling. De huidige richtlijnen over trombolyse na een beroerte met tPA sluiten het gebruik ervan uit na 3 uur na het begin van de beroerte en wanneer het tijdstip van aanvang onbekend is, waardoor veel patiënten worden uitgesloten van een mogelijk gunstige behandeling.
Voor een geschikte triage en behandeling van patiënten is het essentieel om beeldvormende technieken te verbeteren die verder gaan dan een simpele CT-scan. Perfusie computertomografie (PCT), momenteel beschouwd als een onderzoekstechniek, maakt een kwantitatieve bepaling van de cerebrale perfusie in de hersenen mogelijk. Het helpt bij het onderscheiden van te redden ischemische penumbra van een onomkeerbaar geïnfarceerde kern bij patiënten met een acute beroerte. Deze techniek heeft daarom het potentieel om patiënten te selecteren die het meest waarschijnlijk baat zullen hebben bij trombolyse met tPA, kan worden gebruikt om het voordeel na trombolyse te voorspellen en de geschiktheid voor andere therapeutische interventies te bepalen. Bij patiënten met een primaire diagnose van TIA zou PCT helpen bij het identificeren van mogelijke aanhoudende cerebrale ischemie, maar ook belangrijke informatie verschaffen voor het snel initiëren van profylactische strategieën.
De diagnose en behandeling van patiënten met ischemische beroerte en TIA is een uitdaging en is voornamelijk gebaseerd op klinische beoordeling in combinatie met neuroimaging. De ontwikkeling van specifieke moleculaire biomarkers als aanvullende hulpmiddelen ter ondersteuning van een klinische diagnose, het uitsluiten van veelvoorkomende nabootsingen van een beroerte, zoals migraine of epileptische aanvallen, het identificeren van patiënten met een risico op ziekte en het helpen begeleiden van de behandeling van patiënten door complicaties na t-PA-behandeling te voorspellen, zou van grote waarde zijn .
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Safed, Israël, 13000
- Ziv Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mogelijkheid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven en om te voldoen aan het schema van protocolbeoordelingen
- Diagnose van acute klinische beroerte
- 18 jaar en ouder inclusief
- Beide geslachten komen in aanmerking voor de studie
Uitsluitingscriteria:
- Intracerebrale bloeding volgens computertomografie (CT)
- Klinische tekenen van infectie bij opname
- Patiënten met een chronische ontstekingsziekte
- Hematologische aandoeningen (bloedarmoede)
- Kwaadaardige tumor
- Nier- of leverfalen
- Behandeling met ontstekingsremmers of corticosteroïden binnen een maand vóór een beroerte
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Beroertepatiënten die zich melden bij de SEH
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Relatie tussen inflammatoire biomarkers en CVA-patiënten
Tijdsspanne: Vervolg 1 jaar
|
Om de niveaus van geselecteerde inflammatoire biomarkers in de loop van de tijd te beoordelen, om de relatie tussen hen te bepalen na een acute ischemische beroerte en om hun correlatie met de kenmerken van de patiënt te evalueren
|
Vervolg 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Identificeer patiënten die risico lopen op een terugkerende beroerte door moleculaire biomarkers te identificeren
Tijdsspanne: Opvolging gedurende 1 jaar
|
Om specifieke moleculaire biomarkers te ontwikkelen ter ondersteuning van de klinische diagnose, patiënten te identificeren die het risico lopen op een recidiverende beroerte en de juiste behandeling te selecteren
|
Opvolging gedurende 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Saad Abu Saleh, MD, Ziv Medical Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0064-12-ZIV
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Cerebrovasculair ongeval
-
Sunnyview Rehabilitation HospitalGaylord HospitalWervingHartinfarct | Beroerte, acuut | Cerebrovasculair accident | Cerebraal Vasculair Accident (CVA)/beroerteVerenigde Staten
-
University Hospital, Strasbourg, FranceVoltooidCerebraal Vasculair Accident (CVA)Frankrijk
-
Shirley Ryan AbilityLabActief, niet wervend
-
Shirley Ryan AbilityLabMidwestern UniversityVoltooidCerebrovasculair accidentVerenigde Staten
-
China Medical University HospitalBeëindigd
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonWerving
-
Chang Gung Memorial HospitalMinistry of Science and Technology, TaiwanOnbekendCerebrovasculair accidentTaiwan
-
Pusan National UniversitySamsung Medical Center; NEOFECT Rehabilitation Solutions; Sungkyunkwan UniversityOnbekendHartinfarct | Cerebrovasculair accidentKorea, republiek van
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonNog niet aan het wervenCerebrovasculair accident
-
Centre Hospitalier St AnneOnbekendCerebrovasculair accidentFrankrijk