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Biomarcadores Inflamatórios como Ferramenta no Diagnóstico e Manejo de Pacientes com AVC Isquêmico

6 de fevereiro de 2013 atualizado por: Saad Abu Saleh, Ziv Hospital

Biomarcadores Inflamatórios como Ferramenta Adicional à Neuroimagem no Diagnóstico e Manejo de Pacientes com AVC Isquêmico

O AVC representa a terceira causa mais comum de morte depois das doenças cardíacas e de todos os tipos de câncer combinados, e é a principal causa de incapacidade permanente de longo prazo entre os adultos. O ativador do plasminogênio tecidual recombinante (tPA) é atualmente o único tratamento médico seguro para AVC isquêmico agudo, mas apenas uma pequena fração dos pacientes é elegível para um tratamento de trombólise. As diretrizes atuais sobre trombólise pós-AVC com tPA excluem seu uso além de 3 horas após o início do AVC e quando o tempo de início é desconhecido, excluindo assim muitos pacientes do tratamento potencialmente benéfico.

Para uma adequada triagem e manejo dos pacientes, é essencial aprimorar as técnicas de imagem para além de uma simples tomografia computadorizada. A tomografia computadorizada de perfusão (PCT), atualmente considerada uma técnica investigativa, permite a determinação quantitativa da perfusão cerebral dentro do cérebro. Ele ajuda a distinguir a penumbra isquêmica recuperável do núcleo com infarto irreversível em pacientes com AVC agudo. Esta técnica tem, portanto, o potencial de selecionar pacientes com maior probabilidade de se beneficiar da trombólise com tPA, pode ser usada para prever o benefício após a trombólise e determinar a adequação para outras intervenções terapêuticas. Em pacientes com diagnóstico primário de AIT, a PCT ajudaria a identificar possível isquemia cerebral persistente, mas também forneceria informações importantes para a rápida instigação de estratégias profiláticas.

O diagnóstico e o manejo de pacientes com AVC isquêmico e AIT são desafiadores e baseiam-se principalmente na avaliação clínica em conjunto com a neuroimagem. O desenvolvimento de biomarcadores moleculares específicos como ferramentas adicionais para apoiar um diagnóstico clínico, excluir imitadores de AVC comuns, como enxaqueca ou convulsões epilépticas, identificar pacientes com risco de doença e ajudar a orientar o tratamento do paciente prevendo complicações após o tratamento com t-PA seria de grande valor .

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Safed, Israel, 13000
        • Ziv Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com AVC que se apresentam no Pronto-Socorro do Hospital

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Capacidade de fornecer consentimento informado por escrito e estar em conformidade com o cronograma de avaliações de protocolo
  2. Diagnóstico de AVC clínico agudo
  3. Maiores de 18 anos inclusive
  4. Ambos os sexos elegíveis para o estudo

Critério de exclusão:

  1. Hemorragia intracerebral segundo tomografia computadorizada (TC)
  2. Sinais clínicos de infecção na admissão
  3. Pacientes com doença inflamatória crônica
  4. Distúrbios hematológicos (anemia)
  5. Tumor maligno
  6. Insuficiência renal ou hepática
  7. Tratamento com drogas anti-inflamatórias ou corticosteróides dentro de um mês antes do AVC

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pacientes com AVC que se reportam ao pronto-socorro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Relação entre biomarcadores inflamatórios e pacientes com AVC
Prazo: Acompanhamento 1 ano
Avaliar os níveis ao longo do tempo de biomarcadores inflamatórios selecionados, determinar a relação entre eles após AVC isquêmico agudo e avaliar sua correlação com as características dos pacientes
Acompanhamento 1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Identificar pacientes em risco de AVC recorrente identificando biomarcadores moleculares
Prazo: Acompanhamento por 1 ano
Desenvolver biomarcadores moleculares específicos para apoiar o diagnóstico clínico, identificar pacientes em risco de AVC recorrente e selecionar o tratamento adequado
Acompanhamento por 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Saad Abu Saleh, MD, Ziv Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2013

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de agosto de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de fevereiro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de fevereiro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

11 de fevereiro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

11 de fevereiro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de fevereiro de 2013

Última verificação

1 de fevereiro de 2013

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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