Anterior Tibiotalar Arthrodese Med Blade Plate Fiksering
27. juni 2016 oppdatert av: Thomas Higgins, University of Utah
Anterior tibiotalarartrodese med bladplatefiksering ved behandling av posttraumatisk leddgikt sekundært til pilonfraktur
Målet med denne studien er å evaluere de kliniske og radiografiske resultatene til pasienter som tidligere har gjennomgått tibiotalarartrodese ved å bruke en fremre tilnærming med bladplatefiksering for tibiotalarartritt sekundært til skade på den artikulære overflaten av den distale tibia.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som tidligere har gjennomgått tibiotalarartrodese ved bruk av en fremre tilnærming med bladplatefiksering for tibiotalarartritt sekundært til skade på den artikulære overflaten av den distale tibia.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter som har gjennomgått fremre ankelartrodese med en bladplatekonstruksjon, utført av en enkelt kirurg, mellom januar 2003 og juli 2011 ved University of Utah eller Primary Childrens Medical Center (PCMC), vil være kvalifisert for inkludering.
Ekskluderingskriterier:
- Enhver pasient som ikke er 18 år eller eldre vil ikke være kvalifisert for studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utfallsspørreskjemaer relatert til pasientens nåværende tilstand
Tidsramme: 1 år etter operasjonen
|
Disse spørreskjemaene vil inkludere FAOS, FADI, SF-36, PromisCAT, SMFA og DRAM.
|
1 år etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Thomas Higgins, MD, Orthopedic Surgery Operations
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. februar 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. mars 2013
Først lagt ut (Anslag)
26. mars 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
28. juni 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. juni 2016
Sist bekreftet
1. juni 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 57171
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .