- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01818466
Anterior Tibiotalar Arthrodesis kanssa terälevyn kiinnitys
maanantai 27. kesäkuuta 2016 päivittänyt: Thomas Higgins, University of Utah
Tibiotalaarinen anterior artrodeesi terälevyn kiinnityksellä hoidettaessa sekundaarista pilonin murtumaa posttraumaattista niveltulehdusta
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kliinisiä ja radiografisia tuloksia potilailla, joille on aiemmin tehty tibiotalaarinen nivelrikko käyttämällä anteriorista lähestymistapaa ja terälevykiinnitystä sääriluun distaalisen nivelen nivelpinnan vauriosta aiheutuneen sekundaarisen tibiotalaarisen niveltulehduksen vuoksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille on aiemmin tehty tibiotalaarinen artrodeesi käyttäen anteriorista lähestymistapaa ja terälevykiinnitystä distaalisen sääriluun nivelpinnan vauriosta sekundaarisen tibiotalaarisen niveltulehduksen vuoksi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joille on tehty yksittäinen kirurgi tammikuun 2003 ja heinäkuun 2011 välisenä aikana Utahin yliopistossa tai Primary Childrens Medical Centerissä (PCMC) anterior nilkan artrodeesissa terälevykonstruktio, voidaan ottaa mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät ole 18-vuotiaita tai vanhempia, eivät ole oikeutettuja tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tulos Kyselylomakkeet, jotka liittyvät potilaan nykyiseen tilaan
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Nämä kyselylomakkeet sisältävät FAOS-, FADI-, SF-36-, PromisCAT-, SMFA- ja DRAM-muistit.
|
1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Thomas Higgins, MD, Orthopedic Surgery Operations
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. marraskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. helmikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. maaliskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 26. maaliskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 28. kesäkuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. kesäkuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 57171
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .