- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01818466
Främre tibiotalarartrodes med bladplattafixering
27 juni 2016 uppdaterad av: Thomas Higgins, University of Utah
Främre tibiotalarartrodes med fixering av bladplatta vid behandling av posttraumatisk artrit sekundär till pilonfraktur
Syftet med denna studie är att utvärdera de kliniska och röntgenologiska resultaten av patienter som tidigare har genomgått tibiotalarartrodes genom att använda ett främre tillvägagångssätt med bladplatefixering för tibiotalarartrit sekundärt till skada på den distala tibias artikulära yta.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Studietyp
Observationell
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 90 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som tidigare har genomgått tibiotalarartrodes med ett främre tillvägagångssätt med bladplatefixering för tibiotalarartrit sekundärt till skada på den distala tibias artikulära yta.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter som har genomgått främre ankelartrodes med en bladplattkonstruktion, utförd av en enda kirurg, mellan januari 2003 och juli 2011 vid University of Utah eller Primary Childrens Medical Center (PCMC) kommer att vara berättigade till inkludering.
Exklusions kriterier:
- Varje patient som inte är 18 år eller äldre kommer inte att vara berättigad till studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Resultatenkäter relaterade till patientens nuvarande tillstånd
Tidsram: 1 år efter operationen
|
Dessa frågeformulär kommer att inkludera FAOS, FADI, SF-36, PromisCAT, SMFA och DRAM.
|
1 år efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Thomas Higgins, MD, Orthopedic Surgery Operations
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 februari 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 mars 2013
Första postat (Uppskatta)
26 mars 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
28 juni 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 juni 2016
Senast verifierad
1 juni 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 57171
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .