- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01818466
Anterieure tibiotalaire artrodese met mesplaatfixatie
27 juni 2016 bijgewerkt door: Thomas Higgins, University of Utah
Anterieure tibiotalaire artrodese met bladplaatfixatie bij de behandeling van posttraumatische artritis secundair aan pilonfractuur
Het doel van deze studie is het evalueren van de klinische en radiografische resultaten van patiënten die eerder tibiotalaire artrodese hebben ondergaan met behulp van een anterieure benadering met bladplaatfixatie voor tibiotalaire artritis secundair aan letsel aan het gewrichtsoppervlak van de distale tibia.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Studietype
Observationeel
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 90 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die eerder tibiotalaire artrodese hebben ondergaan met behulp van een anterieure benadering met bladplaatfixatie voor tibiotalaire artritis secundair aan letsel aan het gewrichtsoppervlak van de distale tibia.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten die tussen januari 2003 en juli 2011 aan de Universiteit van Utah of het Primary Children's Medical Center (PCMC) een anterieure enkelartrodese hebben ondergaan met een bladplaatconstructie, uitgevoerd door een enkele chirurg, komen in aanmerking voor opname.
Uitsluitingscriteria:
- Elke patiënt die geen 18 jaar of ouder is, komt niet in aanmerking voor de studie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Uitkomstvragenlijsten met betrekking tot de huidige toestand van de patiënt
Tijdsspanne: 1 jaar na de operatie
|
Deze vragenlijsten omvatten de FAOS, FADI, SF-36, PromisCAT, SMFA en de DRAM.
|
1 jaar na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Thomas Higgins, MD, Orthopedic Surgery Operations
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 februari 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 maart 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
26 maart 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
28 juni 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 juni 2016
Laatst geverifieerd
1 juni 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 57171
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Artritis
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University; Zhejiang...Werving
-
Texas Tech University Health Sciences Center, El...Beëindigd
-
Nantes University HospitalVoltooidSeptische arthritisFrankrijk
-
wangxiaodongVoltooid
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...VoltooidSeptische arthritisChina
-
Rennes University HospitalVoltooid
-
Assiut UniversityNog niet aan het wervenSeptische arthritis
-
Assiut UniversityNog niet aan het werven
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisWerving
-
Khoo Teck Puat HospitalOnbekend