Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pasienter bedømmer tarmforberedelse ved å bruke SMARTPHONE-applikasjonen (BPBUSA)

4. september 2013 oppdatert av: Jongha Park, Inje University

Pasienter som vurderer dosejustering av tarmprepareringsløsning for tarmpreparering ved å bruke SMARTPHONE-applikasjon: En pilotstudie

Tarmforberedelse av høy kvalitet er en forutsetning for koloskopi. Få studier har evaluert visuelle hjelpemidler som et middel til å forbedre kvaliteten på tarmforberedelse. Vi vurderer effekten av pasientbedømmende dosejustering av tarmprepareringsløsning for tarmpreparering ved bruk av SMARTPHONE-applikasjon på kvaliteten på tarmpreparering.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette var en randomisert, prospektiv, endoskopist-blindet klinisk studie der effekten av SMARTPHONE-applikasjonen på tarmrensingen ble inspisert.

En intervensjonspasient tar bildet av avføringen ved hjelp av SMARTPHONE-kameraapplikasjon, og vurderer deretter resultatet av tarmrensingen. Hvis resultatet er "Pass", stopper de tilsetningen av tarmforberedende middel. men resultatet er "Fail", så de har det additive tarmprepareringsmiddelet og gjentar med SMARTPHONE-applikasjonen.

Etter tarmforberedelsen fullførte endoskopister, som ble blindet for studiegruppen til pasienten, umiddelbart Ottawa-skalaen etter prosedyren.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient som er planlagt for koloskopi Tilgjengelig for bruk av SMARTPHONE-applikasjonen og smarttelefonkameraet

Ekskluderingskriterier:

  • kjent eller mistenkt tarmobstruksjon kjent graviditet, amming kjent allergi mot PEG tilstedeværelse av alvorlig sykdom (nyresvikt, kongestiv hjertesvikt, leversvikt,), avslag på samtykke til å delta i studien ikke tilgjengelig for bruk av SMARTPHONE-applikasjonen og SMARTPHONE-kameraet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: SMART arm
Bruker SMARTPHONE-applikasjonen for selvbedømmende tarmforberedelse
Enhet: SMART arm
SMARTPHONE-applikasjonen for selvbedømmende tarmforberedelse ved å ta bildet av avføringsform.
Andre navn:
  • SMART-BP
Ingen inngripen: Konvensjonell arm
Ikke-brukende SMARTPHONE-applikasjon for tarmforberedelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
tarmrensekvalitet i henhold til Ottawa-skalaen
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Konsistensen av tarmrensingsresultatet ved SMARTPHONE-applikasjon med Ottawa-skalapoeng ved koloskopi
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Inje University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2013

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2014

Studiet fullført (Forventet)

1. februar 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. september 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. september 2013

Først lagt ut (Anslag)

10. september 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. september 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. september 2013

Sist bekreftet

1. september 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • SMART-BP01

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere