- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03732183
Et Podcast Mind-Body-program for militær omsorgsperson
5. mars 2019 oppdatert av: Eric Bui, MD, PhD, Massachusetts General Hospital
Et kort sinn-kroppsprogram for å støtte militær og veteranomsorgsvelvære: en pilotstudie
Hensikten med denne pilotstudien er å teste effektiviteten, gjennomførbarheten og akseptabiliteten til et kort, online, kropp-kropps-velværeprogram for å redusere stress og fremme motstandskraft hos militære omsorgspersoner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne piloterer et kort, online, sinn-kropp-program for å redusere stress hos militære omsorgspersoner.
Kvalifiserte deltakere er 1) Minst 18 år 2) Tjener som militære omsorgspersoner og 3) har regelmessig tilgang til en smarttelefon eller datamaskin.
Etterforskerne har tilpasset SMART-3RP til en kort podcast, som vi planlegger å administrere daglig.
Deltakerne vil få utdelt spørreskjemaer ved baseline, midt i programmet og etter programmet for å vurdere for symptomer på stress, angst og depresjon.
Deltakerne vil få kompensasjon for å gjennomføre alle tiltak.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
55
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
- MassGH
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Militære omsorgspersoner
- 18 år gammel
- Vanlig tilgang til smarttelefon eller datamaskin
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-militære omsorgspersoner
- Under 18 år
- Ingen vanlig tilgang til smarttelefon eller datamaskin
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Podcast SMART-3RP
Mind body intervensjonen leveres av podcast og materiale lagt ut på nettet.
Alt sesjonsinnhold vil bli lydopptak til 15-minutters lydopptak som vil bli levert på en podcast-plattform.
I løpet av det 4-ukers programmet vil det bli levert én ny «podcast-økt» hver dag.
|
28 daglige podcaster, hvert 15. minutt.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opplevd stressskala (PSS-10)
Tidsramme: 1 måned
|
total poengsum varierer 0-40
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasienthelsespørreskjema-8 (PHQ-8)
Tidsramme: 1 måned
|
score varierer fra 0-24
|
1 måned
|
|
Generalisert angstlidelse-7 (GAD-7)
Tidsramme: 1 måned
|
score varierer fra 0-21
|
1 måned
|
|
Medisinsk symptomsjekkliste (MSCL)
Tidsramme: 1 måned
|
score varierer fra 0-175
|
1 måned
|
|
PROMIS - Tilfredshet med deltakelse i sosiale roller - Short Form (SPSR):
Tidsramme: 1 måned
|
råscore varierer fra 8-40
|
1 måned
|
|
PROMIS - Evne til å delta i sosiale roller og aktiviteter - Short Form 4A (ASPRA):
Tidsramme: 1 måned
|
råscore varierer fra 4-20
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Eric Bui, M.D., Ph.D., Massachusetts General Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. juni 2018
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2018
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. juni 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. november 2018
Først lagt ut (Faktiske)
6. november 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. mars 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. mars 2019
Sist bekreftet
1. mars 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2017P002426
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .