Senofilcon En undersøkende produksjonsprosess

Inklusjonskriterier:

• Emnet må lese, forstå og signere ERKLÆRINGEN OM INFORMERT SAMTYKKE og motta en fullstendig utført kopi av skjemaet.
• Forsøkspersonen må fremstå i stand til og villig til å følge instruksjonene i denne kliniske protokollen.
• Faget må være minst 18 år og ikke over 70 år.
• Emnets brytningssylinder må være < 0,75D i hvert øye.
• Motivet må ha best korrigert synsskarphet på 20/25 eller bedre på hvert øye.
• Forsøkspersonen må demonstrere tilstrekkelig mobilitet og 20/30 syn OD og OS med studiekontaktlinsene.
• Motivet må være en vanlig og tilpasset bruker av ACUVUE® OASYS® Brand kontaktlinse i begge øyne.
• Personen må ha normale øyne (dvs. ingen øyemedisiner eller infeksjoner av noen type).
• Individets nødvendige sfæriske kontaktlinseresept må være i området -0,50 til -9,00D i hvert øye.

Ekskluderingskriterier:

• For øyeblikket gravid eller ammende (forsøkspersoner som blir gravide i løpet av studien vil bli avbrutt).
• Eventuelle okulære eller systemiske allergier eller sykdommer som kan forstyrre kontaktlinsebruk.
• Enhver systemisk sykdom, autoimmun sykdom eller bruk av medisiner som kan forstyrre kontaktlinsebruk.
• Entropion, ectropion, ekstrudering, chalazia, tilbakevendende styes, glaukom, historie med tilbakevendende hornhinneerosjoner, afaki eller moderat eller over hornhinneforvrengning ved keratometri.
• Enhver tidligere, eller planlagt, okulær eller interokulær kirurgi (f.eks. radiell keratotomi, PRK, LASIK, etc.).
• Eventuelle funn av spaltelamper av grad 3 eller høyere (f.eks. ødem, neovaskularisering av hornhinnen, hornhinnefarging, tarsale abnormiteter, konjunktival injeksjon) på FDA-klassifiseringsskalaen, enhver tidligere historie eller tegn på en kontaktlinserelatert hornhinnebetennelse (f.eks. tidligere perifer sår eller rundt perifert arr), eller annen okulær abnormitet som kan kontraindisere bruk av kontaktlinser.
• Enhver kjent overfølsomhet eller allergisk reaksjon på OPTI-FREE® PureMoist® kontaktlinseløsning.
• Enhver øyeinfeksjon.
• Eventuell forvrengning av hornhinnen som følge av tidligere slitasje av kontaktlinser som er hardt eller stivt for gassgjennomtrengelig.
• Monovision eller multifokal kontaktlinsekorrigering.
• Deltakelse i enhver klinisk utprøving av kontaktlinser eller linsepleieprodukter innen 14 dager før studieregistrering.
• Anamnese med kikkertsynsavvik eller skjeling.
• Enhver infeksjonssykdom (f.eks. hepatitt, tuberkulose) eller en smittsom immunsuppressiv sykdom (f.eks. HIV, ved egenmelding).
• Mistanke om eller nyere historie med alkohol- eller rusmisbruk.
• Historie med alvorlig psykisk sykdom.
• Historie om anfall.
• Ansatt ved undersøkelsesklinikken (f.eks. etterforsker, koordinator, tekniker)