Senofilcon En undersökande tillverkningsprocess

Inklusionskriterier:

• Försökspersonen måste läsa, förstå och underteckna FÖRKLARING OM INFORMERAD SAMTYCKE och få en fullständigt utförd kopia av formuläret.
• Försökspersonen måste verka kapabel och villig att följa instruktionerna i detta kliniska protokoll.
• Försökspersonen ska vara minst 18 år och högst 70 år.
• Patientens brytningscylinder måste vara < 0,75D i varje öga.
• Motivet måste ha bäst korrigerade synskärpa på 20/25 eller bättre på varje öga.
• Försökspersonen måste visa adekvat rörlighet och 20/30 syn OD och OS med studiekontaktlinserna.
• Försökspersonen måste vara en vanlig och anpassad bärare av ACUVUE® OASYS® Brand kontaktlinser i båda ögonen.
• Försökspersonen måste ha normala ögon (d.v.s. inga ögonmediciner eller infektioner av någon typ).
• Försökspersonens erforderliga recept för sfäriska kontaktlinser måste ligga i intervallet -0,50 till -9,00D i varje öga.

Exklusions kriterier:

• För närvarande gravid eller ammande (försökspersoner som blir gravida under studien kommer att avbrytas).
• Okulära eller systemiska allergier eller sjukdomar som kan störa användningen av kontaktlinser.
• Varje systemisk sjukdom, autoimmun sjukdom eller användning av medicin som kan störa användningen av kontaktlinser.
• Entropion, ektropion, extruderingar, chalazia, återkommande styes, glaukom, historia av återkommande hornhinneerosion, afaki eller måttlig eller över hornhinneförvrängning genom keratometri.
• Alla tidigare, eller planerade, ögon- eller interokulära operationer (t.ex. radiell keratotomi, PRK, LASIK, etc.).
• Eventuella fynd av spaltlampor av grad 3 eller högre (t.ex. ödem, nyvaskularisering av hornhinnan, färgning av hornhinnan, tarsala abnormiteter, konjunktival injektion) på FDA-klassificeringsskalan, någon tidigare historia eller tecken på en kontaktlinsrelaterad inflammatorisk hornhinneinflammation (t.ex. tidigare perifer) sår eller runt perifert ärr), eller någon annan okulär avvikelse som kan kontraindicera användning av kontaktlinser.
• All känd överkänslighet eller allergisk reaktion mot OPTI-FREE® PureMoist® kontaktlinslösning.
• Någon ögoninfektion.
• Eventuell distorsion av hornhinnan till följd av tidigare slitage av hårda eller stela gaspermeabla kontaktlinser.
• Monovision eller multifokal kontaktlinskorrigering.
• Deltagande i någon klinisk prövning av kontaktlinser eller linsvårdsprodukter inom 14 dagar före studieregistrering.
• Historik om binokulär synavvikelse eller skelning.
• Alla infektionssjukdomar (t.ex. hepatit, tuberkulos) eller en smittsam immunsuppressiv sjukdom (t.ex. HIV, genom självrapportering).
• Misstanke om eller nyligen anamnes på alkohol- eller drogmissbruk.
• Historik om allvarlig psykisk sjukdom.
• Historia av anfall.
• Anställd på undersökningskliniken (t.ex. utredare, koordinator, tekniker)