Senofilcon Un processo di produzione sperimentale

Criterio di inclusione:

• Il soggetto deve leggere, comprendere e sottoscrivere la DICHIARAZIONE DI CONSENSO INFORMATO e ricevere copia del modulo integralmente compilata.
• Il soggetto deve apparire in grado e disposto ad aderire alle istruzioni stabilite nel presente protocollo clinico.
• Il soggetto deve avere almeno 18 anni e non superare i 70 anni.
• Il cilindro rifrattivo del soggetto deve essere < 0,75 D in ciascun occhio.
• Il soggetto deve avere un'acuità visiva corretta al meglio di 20/25 o migliore in ciascun occhio.
• Il soggetto deve dimostrare mobilità adeguata e visione 20/30 OD e OS con le lenti a contatto dello studio.
• Il soggetto deve essere un portatore abituale e adattato di lenti a contatto ACUVUE® OASYS® Brand in entrambi gli occhi.
• Il soggetto deve avere occhi normali (cioè, nessun farmaco oculare o infezioni di alcun tipo).
• La prescrizione di lenti a contatto sferiche richiesta dal soggetto deve essere compresa tra -0,50 e -9,00 D in ciascun occhio.

Criteri di esclusione:

• Attualmente in gravidanza o in allattamento (i soggetti che rimangono incinti durante lo studio verranno interrotti).
• Qualsiasi allergia o malattia oculare o sistemica che possa interferire con l'uso delle lenti a contatto.
• Qualsiasi malattia sistemica, malattia autoimmune o uso di farmaci che possa interferire con l'uso delle lenti a contatto.
• Entropion, ectropion, estrusioni, calazi, porcili ricorrenti, glaucoma, anamnesi di erosioni corneali ricorrenti, afachia o distorsione corneale moderata o superiore alla cheratometria.
• Qualsiasi intervento chirurgico oculare o interoculare precedente o pianificato (ad esempio, cheratotomia radiale, PRK, LASIK, ecc.).
• Qualsiasi risultato della lampada a fessura di grado 3 o superiore (ad esempio, edema, neovascolarizzazione corneale, colorazione corneale, anomalie tarsali, iniezione congiuntivale) sulla scala di classificazione FDA, qualsiasi precedente anamnesi o segni di un evento infiammatorio corneale correlato a lenti a contatto (ad esempio, pregressa ulcera o cicatrice periferica rotonda) o qualsiasi altra anomalia oculare che possa controindicare l'uso di lenti a contatto.
• Qualsiasi ipersensibilità nota o reazione allergica alla soluzione per lenti a contatto OPTI-FREE® PureMoist®.
• Qualsiasi infezione oculare.
• Qualsiasi distorsione corneale risultante dall'uso precedente di lenti a contatto permeabili ai gas dure o rigide.
• Correzione lenti a contatto monovisione o multifocali.
• Partecipazione a qualsiasi sperimentazione clinica di lenti a contatto o prodotti per la cura delle lenti entro 14 giorni prima dell'arruolamento nello studio.
• Storia di anormalità della visione binoculare o strabismo.
• Qualsiasi malattia infettiva (ad es. epatite, tubercolosi) o una malattia immunosoppressiva contagiosa (ad es. HIV, per autodichiarazione).
• Sospetto o storia recente di abuso di alcol o sostanze.
• Storia di grave malattia mentale.
• Storia delle convulsioni.
• Dipendente della clinica sperimentale (ad esempio, investigatore, coordinatore, tecnico)