- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01979237
Sammenligning av FARES-metoden med SPASO-metoden for reduksjon av fremre skulderluksasjon: en prospektiv randomisert prøvelse
3. november 2013 oppdatert av: National Taiwan University Hospital
Skulder fremre dislokasjon er en stor sykdomsenhet i akuttmottaket.
Det er mer enn 10 reduksjonsmetoder som er rapportert.
Tradisjonelle reduksjonsmetoder krever beroligende midler, noe som kan forårsake uønskede effekter på pasientene som respirasjonsundertrykkelse og allergi.
Det er nylig rapportert noen reduksjonsmanøvrer som ikke trenger beroligende midler før man utfører reduksjon, inkludert FARES-metoden og SPASO-metoden.
Så langt er det ingen godt utformet studie for å sammenligne disse to metodene.
Dessuten, i klinisk erfaring, fant vi at å kombinere disse to metodene til og med kunne oppnå høyere vellykket reduksjonsrate.
Denne studien er rettet mot å sammenligne disse to metodene som et prospektivt randomisert design, og videre å vise at å kombinere disse to metodene kan få høyere vellykket reduksjonsrate.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital (NTUH)
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- skulder fremre dislokasjon
- bevisst klar
- kommuniserbar
Ekskluderingskriterier:
- bevisstløs
- ikke kommuniserende
- humerus halsbrudd
- dislokasjonstid > 24 timer
- nevrovaskulært kompromiss
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: SPASO-metoden, FARES-metoden
Reduksjonsmetode: SPASO-metoden, FARES-metoden
|
SPASO-metoden og FARES-metoden som skulderluksasjonsreduksjonsmetoder
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Vellykket reduksjonshastighet
Tidsramme: Mindre enn 30 minutter
|
Mindre enn 30 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2013
Primær fullføring (Forventet)
1. juli 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. november 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. november 2013
Først lagt ut (Anslag)
8. november 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
8. november 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. november 2013
Sist bekreftet
1. oktober 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 201307037RINC
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .