- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01979237
A viteldíjak módszerének összehasonlítása a SPASO módszerrel az elülső váll-diszlokáció csökkentésére: jövőbeli véletlenszerű vizsgálat
2013. november 3. frissítette: National Taiwan University Hospital
A váll elülső diszlokációja a sürgősségi osztály egyik fő betegsége.
Több mint 10 csökkentési módszerről számoltak be.
A hagyományos redukciós módszerek nyugtatókat igényelnek, ami káros hatással lehet a betegekre, például légzésszuppressziót és allergiát.
A közelmúltban néhány olyan csökkentő manőverről számoltak be, amelyeknél nincs szükség nyugtatókra a csökkentés végrehajtása előtt, beleértve a FARES módszert és a SPASO módszert.
Egyelőre nincs jól megtervezett tanulmány a két módszer összehasonlítására.
Emellett a klinikai tapasztalatok alapján azt találtuk, hogy e két módszer kombinálásával akár nagyobb sikeres csökkentési arány is elérhető.
Jelen tanulmány célja, hogy összehasonlítsa ezt a két módszert, mint prospektív, randomizált tervezést, valamint azt, hogy e két módszer kombinálásával nagyobb sikeres csökkentési arány érhető el.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan, 100
- National Taiwan University Hospital (NTUH)
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- váll elülső diszlokációja
- tudatos tiszta
- kommunikálható
Kizárási kritériumok:
- öntudatlan
- nem kommunikálható
- humerus nyaktörés
- diszlokációs idő > 24 óra
- neurovaszkuláris kompromisszum
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: SPASO módszer, FARES módszer
Csökkentési módszer: SPASO módszer, FARES módszer
|
SPASO módszer és FARES módszer, mint váll diszlokáció csökkentésére szolgáló módszerek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Sikeres csökkentési arány
Időkeret: Kevesebb, mint 30 perc
|
Kevesebb, mint 30 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. november 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2015. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. november 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. november 3.
Első közzététel (Becslés)
2013. november 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. november 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. november 3.
Utolsó ellenőrzés
2013. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 201307037RINC
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .