- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01979237
Vergelijking van de FARES-methode met de SPASO-methode voor het verminderen van dislocatie van de voorste schouder: een prospectieve gerandomiseerde studie
3 november 2013 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital
Een anterieure dislocatie van de schouder is een belangrijke ziekte-entiteit op de afdeling spoedeisende hulp.
Er zijn meer dan 10 reductiemethoden gerapporteerd.
Traditionele reductiemethoden vereisen sedativa, die nadelige effecten op de patiënten kunnen veroorzaken, zoals ademhalingssuppressie en allergie.
Er zijn onlangs enkele reductiemanoeuvres gerapporteerd waarvoor geen kalmerende middelen nodig zijn voordat reductie wordt uitgevoerd, waaronder de FARES-methode en de SPASO-methode.
Tot nu toe is er geen goed opgezette studie om deze twee methoden te vergelijken.
Bovendien hebben we in klinische ervaring ontdekt dat het combineren van deze twee methoden zelfs een hoger succespercentage zou kunnen opleveren.
Deze studie is bedoeld om deze twee methoden te vergelijken als een prospectief gerandomiseerd ontwerp, en bovendien om aan te tonen dat het combineren van deze twee methoden een hoger succesvol reductiepercentage zou kunnen opleveren.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital (NTUH)
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- schouder dislocatie naar voren
- bewust duidelijk
- overdraagbaar
Uitsluitingscriteria:
- bewusteloos
- niet-overdraagbaar
- humerus nekfractuur
- dislocatietijd > 24 uur
- neurovasculair compromis
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: SPASO-methode, FARES-methode
Reductiemethode: SPASO-methode, FARES-methode
|
SPASO-methode en FARES-methode als methoden voor het verminderen van schouderdislocaties
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Succesvol reductiepercentage
Tijdsspanne: Minder dan 30 minuten
|
Minder dan 30 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2013
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juli 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 november 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 november 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
8 november 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
8 november 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 november 2013
Laatst geverifieerd
1 oktober 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 201307037RINC
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .