- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01979237
Confronto del metodo FARES con il metodo SPASO per la riduzione della lussazione anteriore della spalla: uno studio prospettico randomizzato
3 novembre 2013 aggiornato da: National Taiwan University Hospital
La lussazione anteriore della spalla è una delle principali entità patologiche nel pronto soccorso.
Sono stati segnalati più di 10 metodi di riduzione.
I metodi di riduzione tradizionali richiedono sedativi, che potrebbero causare effetti avversi sui pazienti come soppressione respiratoria e allergia.
Ci sono alcune manovre di riduzione segnalate di recente che non necessitano di sedativi prima di eseguire la riduzione, incluso il metodo FARES e il metodo SPASO.
Finora, non ci sono studi ben progettati per confrontare questi due metodi.
Inoltre, nell'esperienza clinica, abbiamo scoperto che la combinazione di questi due metodi potrebbe persino ottenere un tasso di riduzione di successo più elevato.
Questo studio ha lo scopo di confrontare questi due metodi come un disegno prospettico randomizzato e, inoltre, di dimostrare che la combinazione di questi due metodi potrebbe ottenere un tasso di riduzione di successo più elevato.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital (NTUH)
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- lussazione anteriore della spalla
- cosciente chiaro
- comunicabile
Criteri di esclusione:
- inconscio
- non comunicabile
- frattura del collo omerale
- tempo di dislocazione > 24 ore
- compromissione neurovascolare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Metodo SPASO, metodo FARES
Metodo di riduzione: metodo SPASO, metodo FARES
|
Metodo SPASO e metodo FARES come metodi di riduzione della lussazione della spalla
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Tasso di riduzione riuscito
Lasso di tempo: Meno di 30 minuti
|
Meno di 30 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2013
Completamento primario (Anticipato)
1 luglio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 novembre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 novembre 2013
Primo Inserito (Stima)
8 novembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
8 novembre 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 novembre 2013
Ultimo verificato
1 ottobre 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201307037RINC
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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