- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01979237
Comparando o método FARES com o método SPASO para redução da luxação anterior do ombro: um estudo randomizado prospectivo
3 de novembro de 2013 atualizado por: National Taiwan University Hospital
A luxação anterior do ombro é uma entidade patológica importante no serviço de urgência.
Existem mais de 10 métodos de redução que foram relatados.
Os métodos tradicionais de redução requerem sedativos, que podem causar efeitos adversos nos pacientes, como supressão respiratória e alergia.
Existem algumas manobras de redução relatadas recentemente que não precisam de sedativos antes de realizar a redução, incluindo o método FARES e o método SPASO.
Até agora, não há nenhum estudo bem desenhado para comparar esses dois métodos.
Além disso, na experiência clínica, descobrimos que a combinação desses dois métodos pode até obter uma taxa de redução bem-sucedida mais alta.
Este estudo tem como objetivo comparar esses dois métodos como um projeto prospectivo randomizado e, além disso, mostrar que a combinação desses dois métodos pode obter uma taxa de redução bem-sucedida mais alta.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital (NTUH)
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- luxação anterior do ombro
- claro consciente
- comunicável
Critério de exclusão:
- inconsciente
- não comunicável
- fratura do colo do úmero
- tempo de deslocamento > 24 horas
- comprometimento neurovascular
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Método SPASO, método FARES
Método de redução: método SPASO, método FARES
|
Método SPASO e método FARES como métodos de redução da luxação do ombro
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Taxa de redução bem-sucedida
Prazo: Menos de 30 minutos
|
Menos de 30 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2013
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de julho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de novembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de novembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
8 de novembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
8 de novembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de novembro de 2013
Última verificação
1 de outubro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201307037RINC
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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