- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01979237
Att jämföra FARES-metoden med SPASO-metoden för att minska främre axelluxation: en prospektiv randomiserad studie
3 november 2013 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital
Axel främre luxation är en stor sjukdomsenhet på akutmottagningen.
Det finns fler än 10 reduktionsmetoder som har rapporterats.
Traditionella reduktionsmetoder kräver lugnande medel, vilket kan orsaka negativa effekter på patienterna såsom andningsdämpning och allergi.
Det har nyligen rapporterats några reduktionsmanövrar som inte behöver lugnande medel innan reduktionen utförs, inklusive FARES-metoden och SPASO-metoden.
Än så länge finns det ingen väldesignad studie för att jämföra dessa två metoder.
Dessutom, i klinisk erfarenhet fann vi att en kombination av dessa två metoder till och med kan få högre framgångsrik reduktionshastighet.
Denna studie syftar till att jämföra dessa två metoder som en prospektiv randomiserad design, och dessutom att visa att en kombination av dessa två metoder kan få högre framgångsrik reduktionshastighet.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital (NTUH)
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- axelns främre luxation
- medveten tydlig
- smittsam
Exklusions kriterier:
- medvetslös
- icke överförbar
- fraktur på humerushalsen
- dislokationstid > 24 timmar
- neurovaskulär kompromiss
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: SPASO-metoden, FARES-metoden
Reduktionsmetod: SPASO-metoden, FARES-metoden
|
SPASO-metoden och FARES-metoden som metoder för reducering av skulderluxation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Framgångsrik minskningstakt
Tidsram: Mindre än 30 minuter
|
Mindre än 30 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2013
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juli 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 november 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 november 2013
Första postat (Uppskatta)
8 november 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
8 november 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 november 2013
Senast verifierad
1 oktober 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 201307037RINC
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .