Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ticagrelor og adenosin

9. januar 2014 oppdatert av: Radboud University Medical Center

Effekten av Ticagrelor på adenosinsystemet

Prekliniske studier har vist at P2Y12-reseptorantagonisten ticagrelor kan øke den ekstracellulære konsentrasjonen av det endogene nukleosid-adenosinet ved å hemme det cellulære opptaket av adenosin via den ekvilibrative nukleosidtransportøren (ENT). Denne mekanismen kan bidra til de gunstige effektene og til bivirkningene (dyspné) av ticagrelor hos pasienter med et akutt hjerteinfarkt. I det nåværende forskningsforslaget tar vi sikte på å undersøke om ticagrelor øker adenosinreseptorstimulering hos mennesker in vivo ved ØNH-hemming.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

14

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Nederland
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Nederland, 6500 HB
        • Radboud University Nijmegen Medical Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mannlig kjønn
  • Alder 18-40 år
  • Sunn
  • Skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Røyking
  • Hypertensjon (blodtrykk >140 mmHg og/eller >90 mmHg - SBP/DBP-)
  • Diabetes mellitus (fastende glukose > 7,0 mmol/L eller tilfeldig > 11,0 mmol/L)
  • Historie om enhver kardiovaskulær sykdom
  • Anamnese med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) eller astma
  • Blødningstendens
  • Samtidig bruk av medisiner
  • Nyresvikt (MDRD < 60 ml/min)
  • Leverenzymavvik (ALAT > to ganger øvre normalitetsgrense)
  • Trombocytopeni (<150*109/ml)
  • Andre/tredje grads AV-blokk på elektrokardiografi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Placebo enkeltdose
Legemiddel: Placebo
Aktiv komparator: Ticagrelor 180 mg enkeltdose
Legemiddel: Ticagrelor 180 mg enkeltdose

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Underarmens blodstrømrespons
Tidsramme: 2 timer etter inntak av ticagrelor/placebo
Underarmens blodstrømsrespons på intrabrachial administrering av inkrementelle doser av adenosin, etter behandling med ticagrelor sammenlignet med placebo. Underarmens blodstrøm vil bli målt ved pletysmografi.
2 timer etter inntak av ticagrelor/placebo
Underarmens blodstrømrespons
Tidsramme: Direkte etter 2 og 5 minutter med underarmsiskemi
Direkte etter 2 og 5 minutter med iskemi i underarmen. Blodstrømmen i underarmen vil bli målt ved pletysmografi.
Direkte etter 2 og 5 minutter med underarmsiskemi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Underarms blodstrømrespons
Tidsramme: Rett etter administrering av dipyridamol
Underarmens blodstrømrespons på intrabrachial administrering av inkrementelle doser av dipyridamol, etter behandling med ticagrelor sammenlignet med placebo. Underarmens blodstrøm vil bli målt ved pletysmografi
Rett etter administrering av dipyridamol
ex-vivo adenosinopptak i isolerte erytrocytter
Tidsramme: 2 timer etter inntak av studiemedisin
For å studere om ticagrelor hemmer ex-vivo adenosinopptaket i isolerte erytrocytter
2 timer etter inntak av studiemedisin

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: G. Rongen, MD, PhD, Radboud University Medical Center
  • Hovedetterforsker: M. Gomes, MD, PhD, Dept Cardiology, Canisius Wilhelmina Hospital Nijmegen
  • Hovedetterforsker: S. El Messaoudi, MD, Radboud University Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. april 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. november 2013

Først lagt ut (Anslag)

27. november 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. januar 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2014

Sist bekreftet

1. februar 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NL43379.091.13

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere