Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Tikagrelor i adenozyna

9 stycznia 2014 zaktualizowane przez: Radboud University Medical Center

Wpływ tikagreloru na układ adenozynowy

Badania przedkliniczne wykazały, że tikagrelor, antagonista receptora P2Y12, może zwiększać pozakomórkowe stężenie endogennej nukleozydu adenozyny poprzez hamowanie komórkowego wychwytu adenozyny za pośrednictwem równoważącego transportera nukleozydów (ENT). Mechanizm ten może przyczyniać się do korzystnych efektów i działań niepożądanych (duszności) tikagreloru u pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego. W obecnej propozycji badawczej naszym celem jest zbadanie, czy tikagrelor zwiększa stymulację receptorów adenozynowych u ludzi in vivo poprzez hamowanie laryngologiczne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

14

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Holandia, 6500 HB
        • Radboud University Nijmegen Medical Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Seks męski
  • Wiek 18-40 lat
  • Zdrowy
  • Pisemna świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Palenie
  • Nadciśnienie (ciśnienie krwi >140 mmHg i/lub >90 mmHg - SBP/DBP-)
  • Cukrzyca (glukoza na czczo > 7,0 mmol/l lub losowo > 11,0 mmol/l)
  • Historia jakiejkolwiek choroby układu krążenia
  • Historia przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) lub astmy
  • Skłonność do krwawień
  • Jednoczesne stosowanie leków
  • Zaburzenia czynności nerek (MDRD < 60 ml/min)
  • Nieprawidłowości enzymów wątrobowych (ALAT > dwukrotna górna granica normy)
  • Małopłytkowość (<150*109/ml)
  • Blok przedsionkowo-komorowy II/III stopnia w elektrokardiografii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Pojedyncza dawka placebo
Lek: Placebo
Aktywny komparator: Tikagrelor 180 mg pojedyncza dawka
Lek: Tikagrelor 180 mg pojedyncza dawka

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Reakcja przepływu krwi w przedramieniu
Ramy czasowe: 2 godziny po przyjęciu tikagreloru/placebo
Odpowiedź przepływu krwi w przedramieniu na śródramienne podawanie zwiększających się dawek adenozyny po leczeniu tikagrelorem w porównaniu z placebo. Przepływ krwi w przedramieniu będzie mierzony za pomocą pletyzmografii.
2 godziny po przyjęciu tikagreloru/placebo
Reakcja przepływu krwi w przedramieniu
Ramy czasowe: Bezpośrednio po 2 i 5 minutach niedokrwienia przedramienia
Bezpośrednio po 2 i 5 minutach niedokrwienia przedramienia. Przepływ krwi w przedramieniu będzie mierzony za pomocą pletyzmografii.
Bezpośrednio po 2 i 5 minutach niedokrwienia przedramienia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Reakcje przepływu krwi w przedramieniu
Ramy czasowe: Bezpośrednio po podaniu dipirydamolu
Odpowiedź przepływu krwi w przedramieniu na doramienne podawanie zwiększających się dawek dipirydamolu po leczeniu tikagrelorem w porównaniu z placebo. Przepływ krwi w przedramieniu będzie mierzony za pomocą pletyzmografii
Bezpośrednio po podaniu dipirydamolu
wychwyt adenozyny ex vivo w wyizolowanych erytrocytach
Ramy czasowe: 2 godziny po przyjęciu badanego leku
Zbadanie, czy tikagrelor hamuje wychwyt adenozyny ex vivo w wyizolowanych erytrocytach
2 godziny po przyjęciu badanego leku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: G. Rongen, MD, PhD, Radboud University Medical Center
  • Główny śledczy: M. Gomes, MD, PhD, Dept Cardiology, Canisius Wilhelmina Hospital Nijmegen
  • Główny śledczy: S. El Messaoudi, MD, Radboud University Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 kwietnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 listopada 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 listopada 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 stycznia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NL43379.091.13

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritius

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj