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替格瑞洛和腺苷

2014年1月9日 更新者：Radboud University Medical Center

替格瑞洛对腺苷系统的影响

临床前研究表明，P2Y12 受体拮抗剂替格瑞洛可通过平衡核苷转运蛋白 (ENT) 抑制细胞摄取腺苷，从而增加内源性核苷腺苷的细胞外浓度。 这种机制可以促进替格瑞洛对急性心肌梗死患者的有益作用和副作用（呼吸困难）。 在目前的研究计划中，我们旨在研究替格瑞洛是否通过抑制耳鼻喉科来增加体内人体腺苷受体刺激。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

14

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 荷兰
    • Gelderland
      • Nijmegen、Gelderland、荷兰、6500 HB
        • Radboud University Nijmegen Medical Centre

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 40年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

男性

描述

纳入标准：

  • 男性
  • 年龄 18-40 岁
  • 健康
  • 书面知情同意书

排除标准：

  • 抽烟
  • 高血压（血压 >140 mmHg 和/或 >90 mmHg - SBP/DBP-）
  • 糖尿病（空腹血糖 > 7.0 mmol/L 或随机 > 11.0 mmol/L）
  • 任何心血管疾病史
  • 慢性阻塞性肺病 (COPD) 或哮喘病史
  • 出血倾向
  • 同时使用药物
  • 肾功能障碍（MDRD < 60 毫升/分钟）
  • 肝酶异常（ALAT > 正常上限的两倍）
  • 血小板减少症 (<150*109/ml)
  • 心电图二度/三度房室传导阻滞

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：交叉作业
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较：安慰剂
安慰剂单剂量
药品：安慰剂
有源比较器：替格瑞洛 180 mg 单剂量
药品：替格瑞洛 180 mg 单剂量

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
前臂血流反应
大体时间：服用替格瑞洛/安慰剂后 2 小时
与安慰剂相比，替格瑞洛治疗后前臂血流对臂内递增剂量腺苷给药的反应。 前臂血流量将通过体积描记法测量。
服用替格瑞洛/安慰剂后 2 小时
前臂血流反应
大体时间：前臂缺血 2 分钟和 5 分钟后立即
在前臂缺血 2 分钟和 5 分钟后立即进行。将通过体积描记法测量前臂血流量。
前臂缺血 2 分钟和 5 分钟后立即

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
前臂血流反应
大体时间：双嘧达莫给药后直接
与安慰剂相比，在用替卡格雷治疗后，前臂血流对臂内递增剂量双嘧达莫给药的反应。 前臂血流量将通过体积描记法测量
双嘧达莫给药后直接
离体红细胞中的离体腺苷摄取
大体时间：服用研究药物后 2 小时
研究替格瑞洛是否抑制离体红细胞的离体腺苷摄取
服用研究药物后 2 小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Radboud University Medical Center

调查人员

  • 首席研究员：G. Rongen, MD, PhD、Radboud University Medical Center
  • 首席研究员：M. Gomes, MD, PhD、Dept Cardiology, Canisius Wilhelmina Hospital Nijmegen
  • 首席研究员：S. El Messaoudi, MD、Radboud University Medical Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年4月1日

初级完成 (实际的)

2013年11月1日

研究完成 (实际的)

2013年12月1日

研究注册日期

首次提交

2013年4月26日

首先提交符合 QC 标准的

2013年11月21日

首次发布 (估计)

2013年11月27日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年1月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年1月9日

最后验证

2013年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • NL43379.091.13

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