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Ticagrelor et Adénosine

9 janvier 2014 mis à jour par: Radboud University Medical Center

L'effet du ticagrelor sur le système adénosine

Des études précliniques ont montré que le ticagrélor, un antagoniste des récepteurs P2Y12, peut augmenter la concentration extracellulaire du nucléoside adénosine endogène en inhibant l'absorption cellulaire de l'adénosine via le transporteur nucléosidique équilibrant (ENT). Ce mécanisme peut contribuer aux effets bénéfiques et aux effets secondaires (dyspnée) du ticagrélor chez les patients ayant un infarctus aigu du myocarde. Dans la proposition de recherche actuelle, nous visons à déterminer si le ticagrelor augmente la stimulation des récepteurs de l'adénosine chez l'homme in vivo par inhibition ORL.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

14

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pays-Bas
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Pays-Bas, 6500 HB
        • Radboud University Nijmegen Medical Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Sexe masculin
  • Âge 18-40 ans
  • En bonne santé
  • Consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

  • Fumeur
  • Hypertension (Tension artérielle >140 mmHg et/ou >90 mmHg - SBP/DBP-)
  • Diabète sucré (glycémie à jeun > 7,0 mmol/L ou aléatoire > 11,0 mmol/L)
  • Antécédents de toute maladie cardiovasculaire
  • Antécédents de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) ou d'asthme
  • Tendance aux saignements
  • Utilisation concomitante de médicaments
  • Dysfonctionnement rénal (MDRD < 60 ml/min)
  • Anomalies des enzymes hépatiques (ALAT > deux fois la limite supérieure de la normalité)
  • Thrombocytopénie (<150*109/ml)
  • Bloc AV du deuxième/troisième degré à l'électrocardiographie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Placebo
Placebo dose unique
Médicament: Placebo
Comparateur actif: Ticagrélor 180 mg dose unique
Médicament: Ticagrélor 180 mg dose unique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réponse du flux sanguin de l'avant-bras
Délai: 2 heures après la prise de ticagrelor/placebo
Réponse du débit sanguin de l'avant-bras à l'administration intrabrachiale de doses incrémentielles d'adénosine, après traitement par ticagrelor par rapport à un placebo. Le débit sanguin de l'avant-bras sera mesuré par pléthysmographie.
2 heures après la prise de ticagrelor/placebo
Réponse du flux sanguin de l'avant-bras
Délai: Directement après 2 et 5 minutes d'ischémie de l'avant-bras
Directement après 2 et 5 minutes d'ischémie de l'avant-bras. Le débit sanguin de l'avant-bras sera mesuré par pléthysmographie.
Directement après 2 et 5 minutes d'ischémie de l'avant-bras

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réponse au flux sanguin de l'avant-bras
Délai: Directement après l'administration de dipyridamole
Réponse du débit sanguin de l'avant-bras à l'administration intrabrachiale de doses incrémentielles de dipyridamole, après traitement par ticagrélor par rapport à un placebo. Le débit sanguin de l'avant-bras sera mesuré par pléthysmographie
Directement après l'administration de dipyridamole
absorption d'adénosine ex vivo dans des érythrocytes isolés
Délai: 2 heures après la prise du médicament de l'étude
Étudier si le ticagrélor inhibe la captation ex-vivo d'adénosine dans les érythrocytes isolés
2 heures après la prise du médicament de l'étude

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Radboud University Medical Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: G. Rongen, MD, PhD, Radboud University Medical Center
  • Chercheur principal: M. Gomes, MD, PhD, Dept Cardiology, Canisius Wilhelmina Hospital Nijmegen
  • Chercheur principal: S. El Messaoudi, MD, Radboud University Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 avril 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 novembre 2013

Première publication (Estimation)

27 novembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

10 janvier 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 janvier 2014

Dernière vérification

1 février 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NL43379.091.13

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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