Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ticagrelor a adenosin

9. ledna 2014 aktualizováno: Radboud University Medical Center

Účinek tikagreloru na adenosinový systém

Předklinické studie ukázaly, že antagonista receptoru P2Y12 tikagrelor může zvýšit extracelulární koncentraci endogenního nukleosidového adenosinu inhibicí buněčného vychytávání adenosinu prostřednictvím ekvilibračního nukleosidového transportéru (ENT). Tento mechanismus může přispět k příznivým účinkům a vedlejším účinkům (dušnost) tikagreloru u pacientů s akutním infarktem myokardu. V současném návrhu výzkumu se snažíme prozkoumat, zda tikagrelor zvyšuje stimulaci adenosinového receptoru u lidí in vivo inhibicí ENT.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

14

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Holandsko
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Holandsko, 6500 HB
        • Radboud University Nijmegen Medical Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mužský sex
  • Věk 18-40 let
  • Zdravý
  • Písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Kouření
  • Hypertenze (krevní tlak >140 mmHg a/nebo >90 mmHg - SBP/DBP-)
  • Diabetes Mellitus (glykémie nalačno > 7,0 mmol/l nebo náhodně > 11,0 mmol/l)
  • Anamnéza jakéhokoli kardiovaskulárního onemocnění
  • Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) nebo astma v anamnéze
  • Tendence ke krvácení
  • Současné užívání léků
  • Renální dysfunkce (MDRD < 60 ml/min)
  • Abnormality jaterních enzymů (ALAT > dvojnásobek horní hranice normality)
  • Trombocytopenie (<150*109/ml)
  • AV-blok druhého/třetího stupně na elektrokardiografii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
Placebo v jedné dávce
Lék: Placebo
Aktivní komparátor: Ticagrelor 180 mg v jedné dávce
Lék: Ticagrelor 180 mg v jedné dávce

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Odezva průtoku krve předloktím
Časové okno: 2 hodiny po užití tikagreloru/placeba
Odpověď průtoku krve v předloktí na intrabrachiální podávání zvyšujících se dávek adenosinu po léčbě tikagrelorem ve srovnání s placebem. Průtok krve předloktím bude měřen pletysmografií.
2 hodiny po užití tikagreloru/placeba
Odezva průtoku krve předloktím
Časové okno: Přímo po 2 a 5 minutách ischemie předloktí
Přímo po 2 a 5 minutách ischemie předloktí. Prokrvení předloktí bude měřeno pletysmografií.
Přímo po 2 a 5 minutách ischemie předloktí

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Odezva průtoku krve předloktím
Časové okno: Přímo po podání dipyridamolu
Odpověď průtoku krve v předloktí na intrabrachiální podávání zvyšujících se dávek dipyridamolu po léčbě tikagrelorem ve srovnání s placebem. Průtok krve předloktím bude měřen pletysmografií
Přímo po podání dipyridamolu
ex-vivo vychytávání adenosinu v izolovaných erytrocytech
Časové okno: 2 hodiny po podání studijního léku
Studovat, zda tikagrelor inhibuje ex vivo vychytávání adenosinu v izolovaných erytrocytech
2 hodiny po podání studijního léku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Radboud University Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: G. Rongen, MD, PhD, Radboud University Medical Center
  • Vrchní vyšetřovatel: M. Gomes, MD, PhD, Dept Cardiology, Canisius Wilhelmina Hospital Nijmegen
  • Vrchní vyšetřovatel: S. El Messaoudi, MD, Radboud University Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. dubna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2013

První zveřejněno (Odhad)

27. listopadu 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. ledna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. ledna 2014

Naposledy ověřeno

1. února 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NL43379.091.13

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit