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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01996735
티카그렐러와 아데노신
2014년 1월 9일 업데이트: Radboud University Medical Center
아데노신 시스템에 대한 티카그렐러의 효과
전임상 연구에서는 P2Y12 수용체 길항제인 티카그렐러가 평형 뉴클레오사이드 수송체(Equilibrative nucleoside transporter, ENT)를 통한 아데노신의 세포 흡수를 억제함으로써 내인성 뉴클레오사이드 아데노신의 세포외 농도를 증가시킬 수 있음을 보여주었습니다.
이 메커니즘은 급성 심근 경색 환자에서 티카그렐러의 유익한 효과와 부작용(호흡곤란)에 기여할 수 있습니다.
현재 연구 제안에서 우리는 ticagrelor가 ENT 억제에 의해 생체 내에서 인간의 아데노신 수용체 자극을 증가시키는지 여부를 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
14
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, 네덜란드, 6500 HB
- Radboud University Nijmegen Medical Centre
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 남성 섹스
- 18~40세
- 건강한
- 서면 동의서
제외 기준:
- 흡연
- 고혈압(혈압 >140mmHg 및/또는 >90mmHg - SBP/DBP-)
- 진성 당뇨병(공복 혈당 > 7.0mmol/L 또는 무작위 > 11.0mmol/L)
- 모든 심혈관 질환의 병력
- 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 또는 천식의 병력
- 출혈 경향
- 약물의 병용
- 신장 기능 장애(MDRD < 60ml/min)
- 간 효소 이상(ALAT > 정상 상한의 2배)
- 혈소판 감소증(<150*109/ml)
- 심전도에서 2도/3도 방실차단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 위약
위약 단일 용량
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활성 비교기: 티카그렐러 180mg 단회용량
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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팔뚝 혈류 반응
기간: 티카그렐러/위약 복용 2시간 후
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위약과 비교하여 티카그렐로 치료 후 증분 용량의 아데노신의 상완내 투여에 대한 팔뚝 혈류 반응.
팔뚝 혈류는 혈량 측정법으로 측정됩니다.
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티카그렐러/위약 복용 2시간 후
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팔뚝 혈류 반응
기간: 팔뚝 허혈 2분 및 5분 직후
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팔뚝 허혈 2분과 5분 직후. 팔뚝 혈류는 혈량 측정법으로 측정됩니다.
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팔뚝 허혈 2분 및 5분 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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팔뚝 혈류 반응
기간: 디피리다몰 투여 직후
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위약과 비교하여 티카그렐로 치료 후 디피리다몰 증량 투여의 상완내 투여에 대한 팔뚝 혈류 반응.
팔뚝 혈류량은 혈량 측정법으로 측정됩니다.
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디피리다몰 투여 직후
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분리된 적혈구에서 생체 외 아데노신 흡수
기간: 연구 약물 복용 2시간 후
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티카그렐러가 분리된 적혈구에서 생체 외 아데노신 흡수를 억제하는지 여부를 연구하기 위해
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연구 약물 복용 2시간 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: G. Rongen, MD, PhD, Radboud University Medical Center
- 수석 연구원: M. Gomes, MD, PhD, Dept Cardiology, Canisius Wilhelmina Hospital Nijmegen
- 수석 연구원: S. El Messaoudi, MD, Radboud University Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 11월 21일
처음 게시됨 (추정)
2013년 11월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 1월 9일
마지막으로 확인됨
2013년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NL43379.091.13
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