Тикагрелор и Аденозин
9 января 2014 г. обновлено: Radboud University Medical Center
Влияние тикагрелора на аденозиновую систему
Доклинические исследования показали, что тикагрелор, антагонист рецептора P2Y12, может повышать внеклеточную концентрацию эндогенного нуклеозида аденозина путем ингибирования захвата аденозина клетками через уравновешивающий переносчик нуклеозидов (ENT).
Этот механизм может способствовать как полезным эффектам, так и побочным эффектам (одышка) тикагрелора у пациентов с острым инфарктом миокарда.
В текущем исследовательском предложении мы стремимся выяснить, увеличивает ли тикагрелор стимуляцию аденозиновых рецепторов у людей in vivo за счет ингибирования ЛОР-органов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
14
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Нидерланды, 6500 HB
- Radboud University Nijmegen Medical Centre
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Мужской пол
- Возраст 18-40 лет
- Здоровый
- Письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- Курение
- Гипертония (артериальное давление >140 мм рт.ст. и/или >90 мм рт.ст. - САД/ДАД-)
- Сахарный диабет (глюкоза натощак > 7,0 ммоль/л или случайно > 11,0 ммоль/л)
- Любое сердечно-сосудистое заболевание в анамнезе
- Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) или астма в анамнезе
- Склонность к кровотечению
- Одновременное применение лекарств
- Нарушение функции почек (MDRD < 60 мл/мин)
- Нарушения ферментов печени (ALAT > вдвое выше верхней границы нормы)
- Тромбоцитопения (<150*109/мл)
- АВ-блокада второй/третьей степени на электрокардиографии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Разовая доза плацебо
|
|
|
Активный компаратор: Тикагрелор 180 мг однократно
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Реакция кровотока предплечья
Временное ограничение: Через 2 часа после приема тикагрелора/плацебо
|
Реакция кровотока предплечья на внутриплечевое введение возрастающих доз аденозина после лечения тикагрелором по сравнению с плацебо.
Кровоток предплечья будет измеряться с помощью плетизмографии.
|
Через 2 часа после приема тикагрелора/плацебо
|
|
Реакция кровотока предплечья
Временное ограничение: Непосредственно через 2 и 5 мин ишемии предплечья
|
Непосредственно через 2 и 5 минут ишемии предплечья. Кровоток предплечья измеряют с помощью плетизмографии.
|
Непосредственно через 2 и 5 мин ишемии предплечья
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кровоток предплечья отвечает
Временное ограничение: Непосредственно после введения дипиридамола
|
Реакция кровотока предплечья на внутриплечевое введение возрастающих доз дипиридамола после лечения тикагрелором по сравнению с плацебо.
Кровоток предплечья будет измеряться с помощью плетизмографии.
|
Непосредственно после введения дипиридамола
|
|
Поглощение аденозина ex vivo изолированными эритроцитами
Временное ограничение: Через 2 часа после приема исследуемого препарата
|
Изучить, ингибирует ли тикагрелор поглощение аденозина ex vivo в изолированных эритроцитах.
|
Через 2 часа после приема исследуемого препарата
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: G. Rongen, MD, PhD, Radboud University Medical Center
- Главный следователь: M. Gomes, MD, PhD, Dept Cardiology, Canisius Wilhelmina Hospital Nijmegen
- Главный следователь: S. El Messaoudi, MD, Radboud University Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 апреля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 ноября 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 ноября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
10 января 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 января 2014 г.
Последняя проверка
1 февраля 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NL43379.091.13
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .