Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ticagrelor og Adenosin

9. januar 2014 opdateret af: Radboud University Medical Center

Virkningen af ​​Ticagrelor på adenosinsystemet

Prækliniske undersøgelser har vist, at P2Y12-receptorantagonisten ticagrelor kan øge den ekstracellulære koncentration af det endogene nukleosid adenosin ved at hæmme den cellulære optagelse af adenosin via den ækvilibrative nukleosidtransportør (ENT). Denne mekanisme kan bidrage til de gavnlige virkninger og til bivirkningerne (dyspnø) af ticagrelor hos patienter med et akut myokardieinfarkt. I det aktuelle forskningsforslag sigter vi på at undersøge, om ticagrelor øger adenosinreceptorstimulering hos mennesker in vivo ved ØNH-hæmning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

14

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Holland, 6500 HB
        • Radboud University Nijmegen Medical Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandligt køn
  • Alder 18-40 år
  • Sund og rask
  • Skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Rygning
  • Hypertension (blodtryk >140 mmHg og/eller >90 mmHg - SBP/DBP-)
  • Diabetes mellitus (fastende glukose > 7,0 mmol/L eller tilfældig > 11,0 mmol/L)
  • Historie om enhver hjerte-kar-sygdom
  • Anamnese med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) eller astma
  • Blødningstendens
  • Samtidig brug af medicin
  • Nyreinsufficiens (MDRD < 60 ml/min)
  • Leverenzymabnormiteter (ALAT > to gange øvre normalitetsgrænse)
  • Trombocytopeni (<150*109/ml)
  • Anden/tredje grads AV-blok på elektrokardiografi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Placebo enkeltdosis
Medicin: Placebo
Aktiv komparator: Ticagrelor 180 mg enkeltdosis
Medicin: Ticagrelor 180 mg enkeltdosis

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Underarms blodgennemstrømningsrespons
Tidsramme: 2 timer efter indtagelse af ticagrelor/placebo
Underarms blodgennemstrømningsrespons på intrabrachial administration af trinvise doser af adenosin efter behandling med ticagrelor sammenlignet med placebo. Underarmens blodgennemstrømning vil blive målt ved plethysmografi.
2 timer efter indtagelse af ticagrelor/placebo
Underarms blodgennemstrømningsrespons
Tidsramme: Direkte efter 2 og 5 minutters iskæmi i underarmen
Direkte efter 2 og 5 minutters iskæmi i underarmen. Underarmens blodgennemstrømning vil blive målt ved plethysmografi.
Direkte efter 2 og 5 minutters iskæmi i underarmen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Underarms blodgennemstrømningsrespons
Tidsramme: Direkte efter administration af dipyridamol
Underarms blodgennemstrømningsrespons på intrabrachial administration af trinvise doser af dipyridamol efter behandling med ticagrelor sammenlignet med placebo. Underarmens blodgennemstrømning vil blive målt ved plethysmografi
Direkte efter administration af dipyridamol
ex-vivo adenosinoptagelse i isolerede erytrocytter
Tidsramme: 2 timer efter indtagelse af studiemedicin
At undersøge, om ticagrelor hæmmer ex-vivo adenosinoptagelsen i isolerede erytrocytter
2 timer efter indtagelse af studiemedicin

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: G. Rongen, MD, PhD, Radboud University Medical Center
  • Ledende efterforsker: M. Gomes, MD, PhD, Dept Cardiology, Canisius Wilhelmina Hospital Nijmegen
  • Ledende efterforsker: S. El Messaoudi, MD, Radboud University Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. april 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. november 2013

Først opslået (Skøn)

27. november 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. januar 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. januar 2014

Sidst verificeret

1. februar 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NL43379.091.13

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner