Ticagrelor e Adenosina
9 gennaio 2014 aggiornato da: Radboud University Medical Center
L'effetto di Ticagrelor sul sistema dell'adenosina
Studi preclinici hanno dimostrato che l'antagonista del recettore P2Y12 ticagrelor può aumentare la concentrazione extracellulare dell'adenosina nucleosidica endogena inibendo l'assorbimento cellulare dell'adenosina attraverso il trasportatore nucleosidico equilibrativo (ENT).
Questo meccanismo può contribuire agli effetti benefici e agli effetti collaterali (dispnea) del ticagrelor nei pazienti con infarto miocardico acuto.
Nell'attuale proposta di ricerca, miriamo a indagare se il ticagrelor aumenti la stimolazione del recettore dell'adenosina nell'uomo in vivo mediante l'inibizione ENT.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
14
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Gelderland
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Nijmegen, Gelderland, Olanda, 6500 HB
- Radboud University Nijmegen Medical Centre
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sesso maschile
- Età 18-40 anni
- Salutare
- Consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- Fumare
- Ipertensione (pressione sanguigna >140 mmHg e/o >90 mmHg - SBP/DBP-)
- Diabete mellito (glicemia a digiuno > 7,0 mmol/L o casuale > 11,0 mmol/L)
- Storia di qualsiasi malattia cardiovascolare
- Storia di broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) o asma
- Tendenza al sanguinamento
- Uso concomitante di farmaci
- Disfunzione renale (MDRD < 60 ml/min)
- Anomalie degli enzimi epatici (ALAT > due volte il limite superiore di normalità)
- Trombocitopenia (<150*109/ml)
- Blocco AV di secondo/terzo grado all'elettrocardiografia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore placebo: Placebo
Placebo monodose
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Comparatore attivo: Ticagrelor 180 mg in dose singola
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Risposta del flusso sanguigno dell'avambraccio
Lasso di tempo: 2 ore dopo l'assunzione di ticagrelor/placebo
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Risposta del flusso sanguigno dell'avambraccio alla somministrazione intrabrachiale di dosaggi incrementali di adenosina, dopo trattamento con ticagrelor rispetto al placebo.
Il flusso sanguigno dell'avambraccio sarà misurato mediante pletismografia.
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2 ore dopo l'assunzione di ticagrelor/placebo
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Risposta del flusso sanguigno dell'avambraccio
Lasso di tempo: Subito dopo 2 e 5 minuti di ischemia dell'avambraccio
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Subito dopo 2 e 5 minuti di ischemia dell'avambraccio. Il flusso sanguigno dell'avambraccio sarà misurato mediante pletismografia.
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Subito dopo 2 e 5 minuti di ischemia dell'avambraccio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Risposta del flusso sanguigno dell'avambraccio
Lasso di tempo: Subito dopo la somministrazione di dipiridamolo
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Risposta del flusso sanguigno dell'avambraccio alla somministrazione intrabrachiale di dosaggi incrementali di dipiridamolo, dopo trattamento con ticagrelor rispetto al placebo.
Il flusso sanguigno dell'avambraccio sarà misurato mediante pletismografia
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Subito dopo la somministrazione di dipiridamolo
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Captazione ex-vivo dell'adenosina negli eritrociti isolati
Lasso di tempo: 2 ore dopo l'assunzione del farmaco in studio
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Studiare se il ticagrelor inibisce l'assorbimento ex-vivo dell'adenosina negli eritrociti isolati
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2 ore dopo l'assunzione del farmaco in studio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: G. Rongen, MD, PhD, Radboud University Medical Center
- Investigatore principale: M. Gomes, MD, PhD, Dept Cardiology, Canisius Wilhelmina Hospital Nijmegen
- Investigatore principale: S. El Messaoudi, MD, Radboud University Medical Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 aprile 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 novembre 2013
Primo Inserito (Stima)
27 novembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
10 gennaio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 gennaio 2014
Ultimo verificato
1 febbraio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NL43379.091.13
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