Periartikulær injeksjon versus Fascia Iliaca-blokk for total kneartroplastikk
27. januar 2014 oppdatert av: CAGLA BALI,MD, Baskent University
Multimodal periartikulær injeksjon versus Fascia Iliaca romblokk for total kneartroplastikk
I denne studien er målet å sammenligne effekten av Periarticular multimodal medikamentinjeksjon (gruppe PI) og Fascia Iliaca Compartment Block (gruppe FI) for total kneartroplastikk.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Total kneartroplastikk er svært smertefullt kirurgisk inngrep. Pasienter ble tildelt 2 grupper for å motta enten periartikulær multimodal medikamentinjeksjon eller fascia iliaca kompartmentblokk for postoperativ smerte.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
66
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Adana, Tyrkia, 01250
- Baskent University School of Medicine Adana Teaching and reserach Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter som gjennomgår kneproteser
- > 18 år
Ekskluderingskriterier:
- fedme
- hjertefeil
- nyresvikt
- leversvikt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: gruppe PI
gruppe PI ble utført periartikulær medikamentinjeksjon under operasjonen.
|
Pasientene ble utført med bupivakainløsning til det periartikulære bløtvevet under operasjonen av kirurgen.
|
|
Aktiv komparator: gruppe FI
gruppe FI ble utført fascia iliaca blokk før operasjon
|
Pasienter ble utført fascia iliaca blokk med bupivakainløsning før operasjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ smerteskår av periartikulær injeksjon og fascieblokk for total kneartroplastikk
Tidsramme: postoperativt 24 timer
|
Pasientene ble tildelt i to grupper for å utføre enten periartikulær injeksjon (gruppe PI) og fascieblokk (gruppe FB).
De ble tilgjengelig via visuell analog skala.
Målet var å sammenligne effekten og bivirkningene av periartikulær injeksjon og fascieblokk.
|
postoperativt 24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Anis Aribogan, Prof.,MD, Baskent University School of Medicine
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. januar 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. januar 2014
Først lagt ut (Anslag)
28. januar 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
28. januar 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. januar 2014
Sist bekreftet
1. januar 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- KA12/269
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .