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Inyección periarticular versus bloqueo de fascia ilíaca para artroplastia total de rodilla

27 de enero de 2014 actualizado por: CAGLA BALI,MD, Baskent University

Inyección periarticular multimodal versus bloque compartimental de fascia ilíaca para artroplastia total de rodilla

En este estudio, el objetivo es comparar la eficacia de la inyección de fármacos multimodal periarticular (grupo PI) y el bloque compartimental de fascia ilíaca (grupo FI) para la artroplastia total de rodilla.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La artroplastia total de rodilla es una intervención quirúrgica muy dolorosa. Se asignó a los pacientes a 2 grupos para recibir una inyección multimodal periarticular de fármacos o un bloqueo del compartimento de la fascia ilíaca para el dolor posoperatorio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

66

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Adana, Pavo, 01250
        • Baskent University School of Medicine Adana Teaching and reserach Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes sometidos a artroplastia de rodilla
  • > 18 años de edad

Criterio de exclusión:

  • obesidad
  • insuficiencia cardiaca
  • insuficiencia renal
  • insuficiencia hepática

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: IP del grupo
al grupo PI se les realizó inyección periarticular de fármacos durante la cirugía.
Procedimiento: inyección periarticular
A los pacientes se les administró solución de bupivacaína a los tejidos blandos periarticulares durante la cirugía por parte del cirujano.
Comparador activo: grupo FI
grupo FI se les realizó bloqueo de fascia ilíaca antes de la cirugía
Procedimiento: bloqueo de la fascia ilíaca
A los pacientes se les realizó bloqueo de fascia ilíaca con solución de bupivacaína antes de la cirugía.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuaciones de dolor posoperatorio de inyección periarticular y bloqueo de fascia para artroplastia total de rodilla
Periodo de tiempo: postoperatorio 24 horas
Los pacientes fueron asignados en dos grupos para realizar inyección periarticular (grupo PI) y bloqueo de fascia (grupo FB). Se accedió a ellos mediante escala analógica visual. El objetivo fue comparar la eficacia y los efectos secundarios de la inyección periarticular y el bloqueo de la fascia.
postoperatorio 24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Baskent University

Investigadores

  • Director de estudio: Anis Aribogan, Prof.,MD, Başkent University School of Medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de enero de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de enero de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de enero de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

28 de enero de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de enero de 2014

Última verificación

1 de enero de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • KA12/269

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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