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Injection périarticulaire versus bloc fascia iliaque pour l'arthroplastie totale du genou

27 janvier 2014 mis à jour par: CAGLA BALI,MD, Baskent University

Injection périarticulaire multimodale versus bloc de compartiment fascia iliaque pour l'arthroplastie totale du genou

Dans cette étude, l'objectif est de comparer l'efficacité de l'injection médicamenteuse multimodale périarticulaire (groupe PI) et du bloc du compartiment fascia iliaque (groupe FI) pour l'arthroplastie totale du genou.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'arthroplastie totale du genou est une intervention chirurgicale très douloureuse. Les patients ont été répartis en 2 groupes pour recevoir soit une injection médicamenteuse multimodale périarticulaire, soit un bloc du compartiment fascia iliaca pour la douleur postopératoire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

66

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Adana, Turquie, 01250
        • Baskent University School of Medicine Adana Teaching and reserach Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patients subissant une arthroplastie du genou
  • > 18 ans

Critère d'exclusion:

  • obésité
  • insuffisance cardiaque
  • insuffisance rénale
  • insuffisance hépatique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: PI de groupe
groupe PI ont été réalisées injection de médicament périarticulaire pendant la chirurgie.
Procédure: injection périarticulaire
les patients ont reçu une solution de bupivacaïne sur les tissus mous périarticulaires pendant la chirurgie par le chirurgien.
Comparateur actif: groupe FI
groupe FI ont été réalisées bloc fascia iliaca avant la chirurgie
Procédure: bloc fascia iliaque
les patients ont subi un bloc fascia iliaca avec une solution de bupivacaïne avant la chirurgie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Scores de douleur postopératoire de l'injection périarticulaire et du fascia block pour l'arthroplastie totale du genou
Délai: postopératoire 24 heures
Les patients ont été répartis en deux groupes pour effectuer soit une injection périarticulaire (groupe PI) soit un bloc de fascia (groupe FB). Ils étaient accessibles par échelle visuelle analogique. L'objectif était de comparer l'efficacité et les effets secondaires de l'injection périarticulaire et du fascia block.
postopératoire 24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Baskent University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Anis Aribogan, Prof.,MD, Başkent University School of Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 janvier 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 janvier 2014

Première publication (Estimation)

28 janvier 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

28 janvier 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 janvier 2014

Dernière vérification

1 janvier 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • KA12/269

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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