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Injeção periarticular versus bloqueio da fáscia ilíaca para artroplastia total do joelho

27 de janeiro de 2014 atualizado por: CAGLA BALI,MD, Baskent University

Injeção periarticular multimodal versus bloqueio do compartimento da fáscia ilíaca para artroplastia total do joelho

Neste estudo, o objetivo é comparar a eficácia da injeção multimodal periarticular de drogas (grupo PI) e do bloqueio do compartimento da fáscia ilíaca (grupo FI) para artroplastia total do joelho.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A artroplastia total do joelho é uma intervenção cirúrgica muito dolorosa. Os pacientes foram divididos em 2 grupos para receber injeção de droga multimodal periarticular ou bloqueio do compartimento da fáscia ilíaca para dor pós-operatória.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

66

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Adana, Peru, 01250
        • Baskent University School of Medicine Adana Teaching and reserach Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes submetidos a artroplastia de joelho
  • > 18 anos de idade

Critério de exclusão:

  • obesidade
  • insuficiência cardíaca
  • falência renal
  • insuficiência hepática

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: IP do grupo
grupo PI foram realizadas injeção de drogas periarticular durante a cirurgia.
os pacientes receberam solução de bupivacaína para os tecidos moles periarticulares durante a cirurgia pelo cirurgião.
Comparador Ativo: grupo FI
grupo FI foram realizados bloqueio da fáscia ilíaca antes da cirurgia
os pacientes foram submetidos a bloqueio da fáscia ilíaca com solução de bupivacaína antes da cirurgia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escores de dor pós-operatória de injeção periarticular e bloqueio de fáscia para artroplastia total do joelho
Prazo: pós 24 horas
Os pacientes foram divididos em dois grupos para realizar injeção periarticular (grupo PI) e bloqueio da fáscia (grupo FB). Eles foram acessados ​​por escala analógica visual. O objetivo foi comparar a eficácia e os efeitos colaterais da injeção periarticular e do bloqueio da fáscia.
pós 24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Anis Aribogan, Prof.,MD, Başkent University School of Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de janeiro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de janeiro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

28 de janeiro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

28 de janeiro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de janeiro de 2014

Última verificação

1 de janeiro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • KA12/269

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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