- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02047331
Injeção periarticular versus bloqueio da fáscia ilíaca para artroplastia total do joelho
27 de janeiro de 2014 atualizado por: CAGLA BALI,MD, Baskent University
Injeção periarticular multimodal versus bloqueio do compartimento da fáscia ilíaca para artroplastia total do joelho
Neste estudo, o objetivo é comparar a eficácia da injeção multimodal periarticular de drogas (grupo PI) e do bloqueio do compartimento da fáscia ilíaca (grupo FI) para artroplastia total do joelho.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A artroplastia total do joelho é uma intervenção cirúrgica muito dolorosa. Os pacientes foram divididos em 2 grupos para receber injeção de droga multimodal periarticular ou bloqueio do compartimento da fáscia ilíaca para dor pós-operatória.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
66
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Adana, Peru, 01250
- Baskent University School of Medicine Adana Teaching and reserach Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes submetidos a artroplastia de joelho
- > 18 anos de idade
Critério de exclusão:
- obesidade
- insuficiência cardíaca
- falência renal
- insuficiência hepática
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: IP do grupo
grupo PI foram realizadas injeção de drogas periarticular durante a cirurgia.
|
os pacientes receberam solução de bupivacaína para os tecidos moles periarticulares durante a cirurgia pelo cirurgião.
|
Comparador Ativo: grupo FI
grupo FI foram realizados bloqueio da fáscia ilíaca antes da cirurgia
|
os pacientes foram submetidos a bloqueio da fáscia ilíaca com solução de bupivacaína antes da cirurgia.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Escores de dor pós-operatória de injeção periarticular e bloqueio de fáscia para artroplastia total do joelho
Prazo: pós 24 horas
|
Os pacientes foram divididos em dois grupos para realizar injeção periarticular (grupo PI) e bloqueio da fáscia (grupo FB).
Eles foram acessados por escala analógica visual.
O objetivo foi comparar a eficácia e os efeitos colaterais da injeção periarticular e do bloqueio da fáscia.
|
pós 24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Anis Aribogan, Prof.,MD, Başkent University School of Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de janeiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de janeiro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
28 de janeiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
28 de janeiro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de janeiro de 2014
Última verificação
1 de janeiro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- KA12/269
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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