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Periartikuläre Injektion versus Fascia-Iliaca-Blockierung für Knie-Totalendoprothetik

27. Januar 2014 aktualisiert von: CAGLA BALI,MD, Baskent University

Multimodale periartikuläre Injektion versus Fascia-Iliaca-Kompartimentblock für Knie-Totalendoprothetik

Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit der periartikulären multimodalen Arzneimittelinjektion (Gruppe PI) und der Fascia-Iliaca-Kompartimentblockade (Gruppe FI) für die totale Knieendoprothetik zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die totale Knieendoprothetik ist ein sehr schmerzhafter chirurgischer Eingriff. Die Patienten wurden 2 Gruppen zugeteilt, um entweder eine periartikuläre multimodale Arzneimittelinjektion oder eine Fascia-Iliaca-Kompartimentblockierung für postoperative Schmerzen zu erhalten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

66

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Adana, Truthahn, 01250
        • Baskent University School of Medicine Adana Teaching and reserach Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer Knieendoprothetik unterziehen
  • > 18 Jahre alt

Ausschlusskriterien:

  • Fettleibigkeit
  • Herzinsuffizienz
  • Nierenversagen
  • Leberversagen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe PI
Gruppe PI wurden während der Operation periartikuläre Arzneimittelinjektionen durchgeführt.
Verfahren: periartikuläre Injektion
Patienten wurde Bupivacain-Lösung auf die periartikulären Weichteile während der Operation durch den Chirurgen durchgeführt.
Aktiver Komparator: Gruppe FI
Gruppe FI wurde vor der Operation eine Fascia-Iliaca-Blockade durchgeführt
Verfahren: fascia iliaca Block
Bei den Patienten wurde vor der Operation eine Fascia-Iliaca-Blockade mit Bupivacain-Lösung durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Schmerzscores bei periartikulärer Injektion und Faszienblockade bei totaler Knieendoprothetik
Zeitfenster: postoperativ 24 Stunden
Die Patienten wurden in zwei Gruppen eingeteilt, um entweder eine periartikuläre Injektion (Gruppe PI) oder eine Faszienblockade (Gruppe FB) durchzuführen. Der Zugriff erfolgte über eine visuelle Analogskala. Ziel war es, Wirksamkeit und Nebenwirkungen von periartikulärer Injektion und Faszienblockade zu vergleichen.
postoperativ 24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Baskent University

Ermittler

  • Studienleiter: Anis Aribogan, Prof.,MD, Başkent University School of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Januar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Januar 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. Januar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

28. Januar 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Januar 2014

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • KA12/269

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