Periartikuláris injekció kontra Fascia Iliaca blokk a teljes térdízület arthroplasticához
2014. január 27. frissítette: CAGLA BALI,MD, Baskent University
Multimodális periartikuláris injekció kontra Fascia Iliaca rekeszblokk teljes térdízületi arthroplasztikához
Ebben a tanulmányban a cél a periartikuláris multimodális gyógyszerinjekció (PI csoport) és a Fascia Iliaca Compartment Block (FI csoport) hatékonyságának összehasonlítása a teljes térdízületi arthroplasticában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A teljes térdízületi műtét nagyon fájdalmas műtéti beavatkozás. A betegeket 2 csoportba osztották, hogy kapjanak periartikuláris multimodális gyógyszerinjekciót vagy fascia iliaca kompartment blokkot a posztoperatív fájdalom miatt.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
66
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Adana, Pulyka, 01250
- Baskent University School of Medicine Adana Teaching and reserach Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- térdízületi műtéten átesett betegek
- > 18 éves kor
Kizárási kritériumok:
- elhízottság
- szív elégtelenség
- veseelégtelenség
- májelégtelenség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: csoport PI
csoport PI műtét során periartikuláris gyógyszerinjekciót végeztek.
|
A sebész a műtét során a periartikuláris lágyszövetekbe bupivakain oldatot adott a betegeknek.
|
|
Aktív összehasonlító: csoport FI
csoportban fascia iliaca blokkot végeztek műtét előtt
|
betegeknél fascia iliaca blokkot végeztek bupivakain oldattal a műtét előtt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Periartikuláris injekció és fascia blokk posztoperatív fájdalompontszámai a teljes térdízületi műtéthez
Időkeret: posztoperatív 24 óra
|
A betegeket két csoportba osztották periartikuláris injekció (PI csoport) és fascia blokk (FB csoport) végrehajtására.
Vizuális analóg skálán fértek hozzá.
A cél a periartikuláris injekció és a fascia blokk hatékonyságának és mellékhatásainak összehasonlítása volt.
|
posztoperatív 24 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Anis Aribogan, Prof.,MD, Baskent University School of Medicine
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. január 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. január 27.
Első közzététel (Becslés)
2014. január 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. január 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. január 27.
Utolsó ellenőrzés
2014. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KA12/269
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .