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Iniezione periarticolare rispetto al blocco della fascia iliaca per l'artroplastica totale del ginocchio

27 gennaio 2014 aggiornato da: CAGLA BALI,MD, Baskent University

Iniezione periarticolare multimodale rispetto al blocco del compartimento della fascia iliaca per l'artroplastica totale del ginocchio

In questo studio, l'obiettivo è confrontare l'efficacia dell'iniezione di farmaci multimodali periarticolari (gruppo PI) e del blocco compartimentale della fascia iliaca (gruppo FI) per l'artroplastica totale del ginocchio.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'artroplastica totale del ginocchio è un intervento chirurgico molto doloroso. I pazienti sono stati assegnati a 2 gruppi per ricevere l'iniezione di farmaci multimodali periarticolari o il blocco compartimentale della fascia iliaca per il dolore postoperatorio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

66

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Adana, Tacchino, 01250
        • Baskent University School of Medicine Adana Teaching and reserach Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti sottoposti a protesi di ginocchio
  • > 18 anni

Criteri di esclusione:

  • obesità
  • insufficienza cardiaca
  • insufficienza renale
  • insufficienza epatica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: gruppo PI
gruppo PI sono state eseguite iniezioni di farmaci periarticolari durante l'intervento chirurgico.
ai pazienti è stata eseguita una soluzione di bupivacaina sui tessuti molli periarticolari durante l'intervento chirurgico da parte del chirurgo.
Comparatore attivo: gruppo F.I
gruppo FI è stato eseguito il blocco della fascia iliaca prima dell'intervento chirurgico
i pazienti sono stati sottoposti a blocco della fascia iliaca con soluzione di bupivacaina prima dell'intervento chirurgico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggi del dolore postoperatorio dell'iniezione periarticolare e del blocco della fascia per l'artroplastica totale del ginocchio
Lasso di tempo: 24 ore postoperatorie
I pazienti sono stati assegnati in due gruppi per eseguire l'iniezione periarticolare (gruppo PI) e il blocco fasciale (gruppo FB). Erano accessibili tramite scala analogica visiva. Lo scopo era confrontare l'efficacia e gli effetti collaterali dell'iniezione periarticolare e del blocco fasciale.
24 ore postoperatorie

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Anis Aribogan, Prof.,MD, Başkent University School of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 gennaio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 gennaio 2014

Primo Inserito (Stima)

28 gennaio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 gennaio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 gennaio 2014

Ultimo verificato

1 gennaio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KA12/269

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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