- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02047331
Iniezione periarticolare rispetto al blocco della fascia iliaca per l'artroplastica totale del ginocchio
27 gennaio 2014 aggiornato da: CAGLA BALI,MD, Baskent University
Iniezione periarticolare multimodale rispetto al blocco del compartimento della fascia iliaca per l'artroplastica totale del ginocchio
In questo studio, l'obiettivo è confrontare l'efficacia dell'iniezione di farmaci multimodali periarticolari (gruppo PI) e del blocco compartimentale della fascia iliaca (gruppo FI) per l'artroplastica totale del ginocchio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'artroplastica totale del ginocchio è un intervento chirurgico molto doloroso. I pazienti sono stati assegnati a 2 gruppi per ricevere l'iniezione di farmaci multimodali periarticolari o il blocco compartimentale della fascia iliaca per il dolore postoperatorio.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
66
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Adana, Tacchino, 01250
- Baskent University School of Medicine Adana Teaching and reserach Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti sottoposti a protesi di ginocchio
- > 18 anni
Criteri di esclusione:
- obesità
- insufficienza cardiaca
- insufficienza renale
- insufficienza epatica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: gruppo PI
gruppo PI sono state eseguite iniezioni di farmaci periarticolari durante l'intervento chirurgico.
|
ai pazienti è stata eseguita una soluzione di bupivacaina sui tessuti molli periarticolari durante l'intervento chirurgico da parte del chirurgo.
|
|
Comparatore attivo: gruppo F.I
gruppo FI è stato eseguito il blocco della fascia iliaca prima dell'intervento chirurgico
|
i pazienti sono stati sottoposti a blocco della fascia iliaca con soluzione di bupivacaina prima dell'intervento chirurgico.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Punteggi del dolore postoperatorio dell'iniezione periarticolare e del blocco della fascia per l'artroplastica totale del ginocchio
Lasso di tempo: 24 ore postoperatorie
|
I pazienti sono stati assegnati in due gruppi per eseguire l'iniezione periarticolare (gruppo PI) e il blocco fasciale (gruppo FB).
Erano accessibili tramite scala analogica visiva.
Lo scopo era confrontare l'efficacia e gli effetti collaterali dell'iniezione periarticolare e del blocco fasciale.
|
24 ore postoperatorie
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Anis Aribogan, Prof.,MD, Başkent University School of Medicine
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 gennaio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 gennaio 2014
Primo Inserito (Stima)
28 gennaio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
28 gennaio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 gennaio 2014
Ultimo verificato
1 gennaio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- KA12/269
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