Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Periarticulaire injectie versus fascia iliacablok voor totale knieartroplastiek

27 januari 2014 bijgewerkt door: CAGLA BALI,MD, Baskent University

Multimodale periarticulaire injectie versus fascia iliaca compartimentblok voor totale knieartroplastiek

In deze studie is het doel om de werkzaamheid van periarticulaire multimodale medicijninjectie (groep PI) en fascia iliaca compartimentblok (groep FI) voor totale knieartroplastiek te vergelijken.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Totale knieartroplastiek is een zeer pijnlijke chirurgische ingreep. Patiënten werden toegewezen aan 2 groepen die ofwel een periarticulaire multimodale medicijninjectie ofwel een fascia iliaca-compartimentblok kregen voor postoperatieve pijn.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

66

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Adana, Kalkoen, 01250
        • Baskent University School of Medicine Adana Teaching and reserach Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten die een knieprothese ondergaan
  • > 18 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • zwaarlijvigheid
  • hartfalen
  • nierfalen
  • Leverfalen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: groep PI
groep PI werden tijdens de operatie periarticulaire medicijninjectie uitgevoerd.
patiënten kregen tijdens de operatie door de chirurg bupivacaïne toegediend aan de periarticulaire zachte weefsels.
Actieve vergelijker: groep FI
groep FI werden uitgevoerd fascia iliaca blok voor de operatie
patiënten kregen vóór de operatie een fascia iliaca-blok met bupivacaïne-oplossing.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve pijnscores van periarticulaire injectie en fasciablokkade voor totale knieartroplastiek
Tijdsspanne: postoperatieve 24 uur
Patiënten werden ingedeeld in twee groepen om periarticulaire injectie (groep PI) en fasciablokkade (groep FB) uit te voeren. Ze waren toegankelijk via visuele analoge schaal. Het doel was om de werkzaamheid en bijwerkingen van periarticulaire injectie en fasciablokkade te vergelijken.
postoperatieve 24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Anis Aribogan, Prof.,MD, Başkent University School of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 januari 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 januari 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

28 januari 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

28 januari 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 januari 2014

Laatst geverifieerd

1 januari 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • KA12/269

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Totale knieartroplastiek

Klinische onderzoeken op periarticulaire injectie

3
Abonneren