Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Periartikulární injekce versus blok fascie Iliaca pro totální artroplastiku kolena

27. ledna 2014 aktualizováno: CAGLA BALI,MD, Baskent University

Multimodální periartikulární injekce versus fasciální blok Iliaca pro totální artroplastiku kolena

V této studii je cílem porovnat účinnost periartikulární multimodální injekce léku (skupina PI) a fasciálního kompartmentového bloku (skupina FI) pro totální endoprotézu kolenního kloubu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Totální endoprotéza kolenního kloubu je velmi bolestivá chirurgická intervence. Pacienti byli rozděleni do 2 skupin, kterým byla aplikována buď periartikulární multimodální léková injekce, nebo kompartment blokáda fascie iliaca pro pooperační bolest.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

66

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Adana, Krocan, 01250
        • Baskent University School of Medicine Adana Teaching and reserach Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů podstupujících endoprotézu kolene
  • > 18 let

Kritéria vyloučení:

  • obezita
  • srdeční selhání
  • selhání ledvin
  • selhání jater

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: skupina PI
skupině PI byla provedena periartikulární injekce léčiva během operace.
Postup: periartikulární injekce
pacientům byl během operace chirurgem proveden roztok bupivakainu do periartikulárních měkkých tkání.
Aktivní komparátor: skupina FI
skupině FI byla před operací provedena blokáda fascie iliaca
Postup: blok fascia iliaca
pacientům byla před operací provedena blokáda fascie iliaca roztokem bupivakainu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre pooperační bolesti periartikulární injekce a blokáda fascie pro totální endoprotézu kolena
Časové okno: pooperační 24 hodin
Pacienti byli rozděleni do dvou skupin k provedení buď periartikulární injekce (skupina PI) a fasciálního bloku (skupina FB). Byly přístupné pomocí vizuální analogové stupnice. Cílem bylo porovnat účinnost a vedlejší účinky periartikulární injekce a fasciální blokády.
pooperační 24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Baskent University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Anis Aribogan, Prof.,MD, Başkent University School of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. ledna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. ledna 2014

První zveřejněno (Odhad)

28. ledna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. ledna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. ledna 2014

Naposledy ověřeno

1. ledna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • KA12/269

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Totální endoprotéza kolena

Klinické studie na periartikulární injekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Japan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit