- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02047331
Периартикулярная инъекция в сравнении с блокадой фасции подвздошной кости при тотальном эндопротезировании коленного сустава
27 января 2014 г. обновлено: CAGLA BALI,MD, Baskent University
Мультимодальная периартикулярная инъекция в сравнении с блокадой подвздошно-фасциального отдела при тотальном эндопротезировании коленного сустава
Целью данного исследования является сравнение эффективности периартикулярной мультимодальной инъекции препарата (группа PI) и блокады подвздошной фасции (группа FI) при тотальном эндопротезировании коленного сустава.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тотальное эндопротезирование коленного сустава является очень болезненным хирургическим вмешательством. Пациенты были разделены на 2 группы для получения либо периартикулярной мультимодальной инъекции препарата, либо блокады подвздошной фасции для купирования послеоперационной боли.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
66
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Adana, Турция, 01250
- Baskent University School of Medicine Adana Teaching and reserach Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациенты, перенесшие эндопротезирование коленного сустава
- > 18 лет
Критерий исключения:
- ожирение
- сердечная недостаточность
- почечная недостаточность
- отказ печени
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: групповой пи
группе ИП выполняли периартикулярное введение препарата во время операции.
|
пациентам вводили раствор бупивакаина в периартикулярные мягкие ткани во время операции хирургом.
|
|
Активный компаратор: группа ФИ
группе FI перед операцией выполнялась блокада подвздошной фасции
|
перед операцией пациентам выполняли блокаду подвздошной фасции раствором бупивакаина.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационная оценка боли при периартикулярной инъекции и фасциальной блокаде при тотальном эндопротезировании коленного сустава
Временное ограничение: послеоперационный 24 часа
|
Пациенты были разделены на две группы для выполнения периартикулярной инъекции (группа PI) и блокады фасции (группа FB).
Доступ к ним осуществлялся по визуальной аналоговой шкале.
Цель состояла в том, чтобы сравнить эффективность и побочные эффекты периартикулярной инъекции и фасциальной блокады.
|
послеоперационный 24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Anis Aribogan, Prof.,MD, Başkent University School of Medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 января 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 января 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
28 января 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
28 января 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 января 2014 г.
Последняя проверка
1 января 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- KA12/269
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Тотальное эндопротезирование коленного сустава
-
Istinye UniversityАктивный, не рекрутирующийОстеоартрит | Эра Протоколю | Total Diz ArtroplastisiТурция
-
Rijnstate HospitalImperial College LondonАктивный, не рекрутирующийТотальное эндопротезирование тазобедренного сустава (THA) | Акселерометры | Восстановка ArthroplastyНидерланды, Соединенное Королевство
Клинические исследования периартикулярная инъекция
-
Green Cross CorporationЗавершенный
-
LaNova Medicines Development Co., Ltd.Shanghai Zhongshan Hospital; First Affiliated Hospital of Zhejiang University; Sir... и другие соавторыПрекращеноПродвинутая солидная опухольКитай
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.ЗавершенныйПослеоперационная местная аналгезияКитай
-
Luye Pharma Group Ltd.Shan Dong Boan Biotechnology Co., Ltd(Co-sponsor)Еще не набираютВозрастная дегенерация желтого пятна
-
Texas Heart InstituteCHI St. Luke's Health, TexasЗавершенныйИшемическая кардиомиопатияСоединенные Штаты
-
Carmot Therapeutics, Inc.ЗавершенныйДиабетСоединенные Штаты
-
AHS Cancer Control AlbertaПрекращеноНовообразование молочной железыКанада
-
PT. Prodia Stem Cell IndonesiaАктивный, не рекрутирующий
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.ЗавершенныйБесплодные женщины, подвергающиеся контролируемой гиперстимуляции яичников для подавления преждевременного выброса ЛГ и предотвращения ранней овуляцииКитай
-
Elaine HusniПрекращено