- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02071485
Ikke-invasivt hjerne-datamaskingrensesnitt for virtuell objektkontroll
Et hjerne-datamaskin-grensesnitt (BCI) er et system som gir en separat utgangsvei for nevrologiske signaler der de kan tolkes for å bestemme brukerens tiltenkte kognitive handling. Bruk av EEG-baserte sensorimotoriske rytmer (SMR) generert i den motoriske cortex har gjort det mulig for forsøkspersoner å kontrollere virtuelle datamaskinmarkører i opptil tre dimensjoner ved ganske enkelt å forestille seg bevegelsen til en spesifisert kroppsdel. Likevel blir hodebunnens EEG-signaler utsmurt av volumledningseffekten og målestøy. Den generelle hypotesen til denne studien er at EEG-basert virtuell objektkontroll kan bidra til å avsløre optimale motoriske fantasioppgaver som best brukes i en BCI.
PIs hypoteser inkluderer: (1) Bruken av avanserte signalbehandlingsteknikker vil bedre avsløre egenskaper ved EEG-signaler som representerer den underliggende motoriske kognitive funksjonen til subjektet; (2) BCI-systemer basert på SMR generert ved hjelp av motorisk fantasi vil tillate effektiv kontroll av et virtuelt objekt i sanntid; (3) EEG-avbildningsteknikker vil gi innsikt i områdene for kortikal aktivering under en motorisk bildeoppgave som kan brukes til å øke den romlige oppløsningen til ikke-invasive BCI-er.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien er å utforske avanserte signalbehandlingsteknikker som bedre vil avsløre egenskapene til EEG-signaler som representerer den underliggende motoriske kognitive funksjonen til subjektet, og gjennomføre eksperimenter for å bedre kontrollere et virtuelt objekt på dataskjermen, inkludert en markør eller en helikopter.
Hovedmålet med denne studien er å teste hypotesene (1) og (2) ovenfor i en frisk personpopulasjon. Denne studien vil bestemme evnen til forsøkspersoner med full kognitiv funksjon til å kontrollere et ikke-invasivt hjerne-datamaskingrensesnitt ved å forestille seg en spesiell bevegelse. Ved hjelp av ikke-invasive metoder vil vi undersøke de nevrale prosessene som oppstår under de motoriske fantasioppgavene knyttet til å kontrollere et virtuelt objekt. Ved å bruke en rekke motoriske fantasier vil vi finne ut hvilke oppgaver som er best brukt for BCI-kontroll ved hjelp av kvantitative metoder for BCI-ytelse og nevrologisk dynamisk systemanalyse.
Emner for denne studien vil være friske, engelsktalende voksne frivillige (18-64 år) uten historie med psykisk sykdom, nevrologisk underskudd eller traumatisk hjerneskade.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
- Nils Hasselmo Hall at the University of Minnesota - Twin Cities campus
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mellom 18 og 64 år
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med traumatisk hjerneskade/hjernelesjon, nevrologisk underskudd eller nevrodegenerativ lidelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Ingen behandling
Forsøkspersoner i denne studien vil ikke motta noen behandling og vil heller bare bli opplært i å bruke det motoriske fantasibaserte BCI-systemet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Klassifiseringsnøyaktighet (%) og Cohens Kappa-koeffisient (uten enhet) vil bli målt ved å skille kjennetegn innenfor EEG-tidsforløpene til forskjellige motoriske bildeoppgaver.
Tidsramme: to år
|
to år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Bin He, PhD, University of Minnesota
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 1312M46726
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .