- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02071485
Nieinwazyjny interfejs mózg-komputer do kontroli obiektów wirtualnych
Interfejs mózg-komputer (BCI) to system, który zapewnia oddzielną ścieżkę wyjściową dla sygnałów neurologicznych, dzięki czemu można je interpretować w celu określenia zamierzonego działania poznawczego użytkownika. Wykorzystanie opartych na EEG rytmów sensomotorycznych (SMR) generowanych w korze ruchowej umożliwiło badanym kontrolowanie wirtualnych kursorów komputerowych w maksymalnie trzech wymiarach, po prostu wyobrażając sobie ruch określonej części ciała. Niemniej jednak sygnały EEG skóry głowy są zamazane przez efekt przewodnictwa objętościowego i szum pomiarowy. Ogólna hipoteza tego badania jest taka, że sterowanie wirtualnymi obiektami oparte na EEG może pomóc w ujawnieniu optymalnych zadań wyobraźni motorycznej najlepiej stosowanych w BCI.
Hipotezy PI obejmują: (1) Zastosowanie zaawansowanych technik przetwarzania sygnału pozwoli lepiej ujawnić charakterystykę sygnałów EEG, które reprezentują podstawowe motoryczne funkcje poznawcze pacjenta; (2) systemy BCI oparte na SMR generowanym z wykorzystaniem wyobraźni motorycznych pozwolą na efektywne sterowanie wirtualnym obiektem w czasie rzeczywistym; (3) Techniki obrazowania EEG zapewnią wgląd w obszary aktywacji korowej podczas zadania obrazowania motorycznego, które można wykorzystać do zwiększenia rozdzielczości przestrzennej nieinwazyjnych BCI.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Celem niniejszego badania jest zbadanie zaawansowanych technik przetwarzania sygnałów, które pozwolą lepiej ujawnić charakterystykę sygnałów EEG, które reprezentują podstawowe motoryczne funkcje poznawcze podmiotu, oraz przeprowadzenie eksperymentów w celu lepszego kontrolowania wirtualnego obiektu na ekranie komputera, w tym kursora lub śmigłowiec.
Głównym celem tego badania jest przetestowanie powyższych hipotez (1) i (2) w populacji zdrowych osób. Badanie to określi zdolność osób z pełnymi funkcjami poznawczymi do kontrolowania nieinwazyjnego interfejsu mózg-komputer poprzez wyobrażanie sobie określony ruch. Nieinwazyjnymi metodami będziemy badać procesy neuronalne zachodzące podczas zadań wyobraźni ruchowej związanych ze sterowaniem wirtualnym obiektem. Korzystając z różnych wyobrażeń motorycznych, określimy, które zadania najlepiej nadają się do kontroli BCI za pomocą ilościowych środków wydajności BCI i dynamicznej analizy układu neurologicznego.
Uczestnikami tego badania będą zdrowi, anglojęzyczni dorośli ochotnicy (w wieku od 18 do 64 lat) bez historii chorób psychicznych, ubytków neurologicznych lub urazowego uszkodzenia mózgu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
- Nils Hasselmo Hall at the University of Minnesota - Twin Cities campus
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Między 18 a 64 rokiem życia
Kryteria wyłączenia:
- Historia urazowego uszkodzenia mózgu / uszkodzenia mózgu, deficytu neurologicznego lub zaburzenia neurodegeneracyjnego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Brak leczenia
Osoby biorące udział w tym badaniu nie będą leczone, a jedynie przeszkolone w zakresie korzystania z systemu BCI opartego na wyobraźni motorycznej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Dokładność klasyfikacji (%) i współczynnik Kappa Cohena (bez jednostek) będą mierzone poprzez rozróżnianie cech w ramach przebiegów czasowych EEG różnych zadań obrazowania motorycznego.
Ramy czasowe: dwa lata
|
dwa lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Bin He, PhD, University of Minnesota
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1312M46726
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .