- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02071485
Nicht-invasive Gehirn-Computer-Schnittstelle zur Steuerung virtueller Objekte
Eine Gehirn-Computer-Schnittstelle (BCI) ist ein System, das einen separaten Ausgabeweg für neurologische Signale bereitstellt, wodurch diese interpretiert werden können, um die beabsichtigte kognitive Aktion des Benutzers zu bestimmen. Durch die Nutzung EEG-basierter sensomotorischer Rhythmen (SMRs), die im motorischen Kortex erzeugt werden, konnten Probanden virtuelle Computercursor in bis zu drei Dimensionen steuern, indem sie sich einfach die Bewegung eines bestimmten Körperteils vorstellten. Dennoch werden die EEG-Signale der Kopfhaut durch den Volumenleitungseffekt und das Messrauschen verwischt. Die Gesamthypothese dieser Studie ist, dass die EEG-basierte Kontrolle virtueller Objekte dazu beitragen kann, optimale motorische Vorstellungskraftaufgaben aufzudecken, die am besten in einem BCI eingesetzt werden.
Zu den Hypothesen des PI gehören: (1) Durch den Einsatz fortschrittlicher Signalverarbeitungstechniken werden Merkmale von EEG-Signalen besser sichtbar, die die zugrunde liegende motorische kognitive Funktion des Subjekts darstellen; (2) BCI-Systeme, die auf SMR basieren, die mithilfe motorischer Vorstellungskraft erzeugt werden, ermöglichen eine effektive Steuerung eines virtuellen Objekts in Echtzeit. (3) EEG-Bildgebungstechniken werden Einblicke in die Bereiche der kortikalen Aktivierung während einer motorischen Bildgebungsaufgabe liefern, die zur Erhöhung der räumlichen Auflösung nicht-invasiver BCIs genutzt werden können.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel der vorliegenden Studie besteht darin, fortschrittliche Signalverarbeitungstechniken zu erforschen, die Eigenschaften von EEG-Signalen, die die zugrunde liegende motorische kognitive Funktion des Probanden darstellen, besser erkennen lassen und Experimente durchzuführen, um ein virtuelles Objekt auf dem Computerbildschirm, einschließlich eines Cursors oder eines, besser zu steuern Hubschrauber.
Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die oben genannten Hypothesen (1) und (2) an einer gesunden Probandenpopulation zu testen. In dieser Studie wird die Fähigkeit von Probanden mit voller kognitiver Funktion bestimmt, eine nicht-invasive Gehirn-Computer-Schnittstelle zu steuern, indem sie sich Folgendes vorstellen: bestimmte Bewegung. Mit nicht-invasiven Methoden werden wir die neuronalen Prozesse untersuchen, die bei motorischen Vorstellungsaufgaben im Zusammenhang mit der Steuerung eines virtuellen Objekts ablaufen. Mithilfe verschiedener motorischer Vorstellungen werden wir anhand quantitativer Mittel der BCI-Leistung und der neurologischen dynamischen Systemanalyse ermitteln, welche Aufgaben am besten für die BCI-Kontrolle geeignet sind.
Die Probanden dieser Studie sind gesunde, englischsprachige erwachsene Freiwillige (18–64 Jahre alt) ohne Vorgeschichte von psychischen Erkrankungen, neurologischen Defiziten oder traumatischen Hirnverletzungen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
- Nils Hasselmo Hall at the University of Minnesota - Twin Cities campus
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zwischen 18 und 64 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte einer traumatischen Hirnverletzung/Hirnläsion, eines neurologischen Defizits oder einer neurodegenerativen Störung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Keine Behandlung
Die Probanden dieser Studie erhalten keine Behandlung, sondern werden lediglich in der Verwendung des auf motorischer Vorstellungskraft basierenden BCI-Systems geschult
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Die Klassifizierungsgenauigkeit (%) und der Kappa-Koeffizient von Cohen (ohne Einheit) werden durch Unterscheidung von Merkmalen innerhalb der EEG-Zeitverläufe verschiedener motorischer Bildaufgaben gemessen.
Zeitfenster: 2 Jahre
|
2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Bin He, PhD, University of Minnesota
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 1312M46726
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .